Rote-Hand-Brief zu LEQEMBI (Lecanemab)

Vor der 3. Infusion von LEQEMBI ist künftig eine zusätzliche MRT-Untersuchung erforderlich, um Amyloid-assoziierte Bildgebungsanomalien (ARIA) frühzeitig zu erkennen und schwere, potenziell tödliche Verläufe zu verhindern.

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Autor:

Stand:

26.09.2025

Quelle:

Eisai GmbH in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Hinweis der Redaktion: Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde zusätzlich die Originalquelle des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) herangezogen.

Letzte Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung ─ Update

19.03.2026 - Der Zulassungsinhaber Desitin Arzneimittel GmbH informiert über eine Aktualisierung der empfohlenen Maßnahmen im Zusammenhang mit dem bekannten Risiko von Partikeln bei der Anwendung von Phenhydan Injektionslösung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Arixtra (Fondaparinux-Natrium)

06.02.2026 - Qualitätsmangel bei Arixtra: Verfärbungen und Verstopfungen der Nadel möglich – Fachkreise sollen Spritzen vor Anwendung prüfen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Digimerck minor 0,07 mg (Digitoxin)

28.01.2026 - Der Hersteller informiert über eine geringfügige Überschreitung der Abbauprodukt-Grenze bei Digimerck minor zum Ende der Gesamthaltbarkeit.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Remsima (Infliximab)

21.01.2026 - Die neue i. v. Formulierung von Remsima (Infliximab) (100 mg und 350 mg, 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) ist bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindizert.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tegretal 100 mg/5 ml Suspension (Carbamazepin)

05.01.2026 - Tegretal 100 mg/5 ml Suspension (Carbamazepin) darf bei Neugeborenen bis 4 Wochen (bei Frühgeborenen bis 44 Wochen postmenstruelles Alter der Mutter) nicht angewendet werden, da der Propylenglykolgehalt der Zubereitung den für diese Altersgruppe empfohlenen Grenzwert überschreitet und schwerwiegende toxische Reaktionen auslösen kann.

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Der Hersteller informiert über eine geringfügige Überschreitung der Abbauprodukt-Grenze bei Digimerck minor zum Ende der Gesamthaltbarkeit.

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Die neue i. v. Formulierung von Remsima (Infliximab) (100 mg und 350 mg, 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) ist bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindizert.

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05.01.2026 - Rote-Hand-Brief zu Tegretal 100 mg/5 ml Suspension (Carbamazepin)

Tegretal 100 mg/5 ml Suspension (Carbamazepin) darf bei Neugeborenen bis 4 Wochen (bei Frühgeborenen bis 44 Wochen postmenstruelles Alter der Mutter) nicht angewendet werden, da der Propylenglykolgehalt der Zubereitung den für diese Altersgruppe empfohlenen Grenzwert überschreitet und schwerwiegende toxische Reaktionen auslösen kann.

Rote-Hand-Brief

16.12.2025 - Rote-Hand-Brief zu Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat birgt durch 18-fach höhere Konzentration ein potenzielles Überdosierungsrisiko.

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