Kompakt: Camzyos bei obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie

Ab dem 01.08.2023 ist das Medikament Camzyos (Mavacamten) zur Behandlung von symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie auf dem deutschen Markt erhältlich. Hier finden Sie die wichtigsten Infos auf einen Blick.

Camzyos Neueinführung

Über Camzyos

  • Camzyos (Mavacamten) ist ein Myosin-Inhibitor, der die übermäßige Kontraktionsfähigkeit der Herzmuskelzellen bei Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie direkt moduliert.
  • Es wird oral eingenommen, wobei die empfohlene Anfangsdosis bei 2,5 mg täglich liegt und die Höchstdosis einmal täglich 5 mg beträgt.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff oder sonstige Bestandteile.
  • Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Empfängnisverhütung.
  • Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren bei "angsamen CYP2C19-Metabolisierern und unbestimmtem CYP2C19-Phänotyp.
  • Gleichzeitige Behandlung mit einer Kombination aus starkem CYP2C19-Inhibitor und starkem CYP3A4-Inhibitor.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schwindel, Dyspnoe, systolische Dysfunktion und Synkope.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen sind möglich mit Medikamenten, die die Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 beeinflussen.

Studienlage

  • Die Zulassung von Camzyos basiert auf den Daten der Phase-III-Studien EXPLORER-HCM und VALOR-HCM, die beide positive Ergebnisse zeigten.
  • EXPLORER-HCM-Studie: 251 Patienten mit symptomatischer obstruktiver HCM. 37% der mit Mavacamten Behandelten erreichten den primären Endpunkt (Verbesserung von pVO2 und NYHA-Klasse), verglichen mit 17% im Placeboarm.
  • VALOR-HCM-Studie: 112 Patienten, die für eine septale Reduktionstherapie (SRT) in Frage kamen. 82% der mit Mavacamten behandelten Patienten waren nach 16 Wochen nicht länger für eine chirurgische Intervention geeignet. Im Vergleich, 17,9% der mit Camzyos Behandelten und 76,8% der Patienten im Placeboarm waren für eine SRT geeignet oder entschieden sich dafür.

Hier geht’s zum Langtext

Autor:
Stand:
03.08.2023
Quelle:
  1. Fachinformation Camzyos
  2. Bristol Myers Squibb: Pressemitteilung, 26.06.2023
  3. Keam, Susan J. "Mavacamten: First Approval." Drugs 82.10 (2022): 1127-1135.
  4. Ho, Carolyn Y., et al. "Study design and rationale of EXPLORER-HCM: evaluation of mavacamten in adults with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy." Circulation: Heart Failure 13.6 (2020): e006853.
  5. Olivotto, Iacopo, et al. "Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial." The Lancet 396.10253 (2020): 759-769.

 

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