Kompakt: Neuer monoklonaler Antikörper Kavigale zur Covid-19-Präexpositionsprophylaxe

Kavigale (Wirkstoff: Sipavibart) wurde neu zur Präexpositionsprophylaxe von Covid-19 eingeführt und ist seit 15.02.2025 in Deutschland verfügbar. Der Hauptvorteil liegt im Schutz immungeschwächter Patienten, bei denen Impfstoffe nicht ausreichend wirken.

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Was ist Kavigale?

  • Monoklonaler Antikörper zur Covid-19-Präexpositionsprophylaxe.
  • Wirkstoff: Sipavibart von AstraZeneca.
  • Zielgruppe: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit geschwächtem Immunsystem.
  • Zulassung basiert auf SUPERNOVA-Studie (Phase III) mit 3.335 Patienten.

Wirkmechanismus

Die rezeptorbindende Domäne (RBD) des Spike-Proteins am Coronavirus kann durch dessen Besetzung mit dem monoklonalen IgG1-Antikörper nicht mehr an den ACE-2-Rezeptor binden. Die Aufnahme des Virus in die Zelle wird verhindert. 

Zusätzlich erschwert die Substitution einer Aminosäure im Fc-Fragment den natürlichen Abbau des Antikörpers und verlängert so dessen Halbwertszeit. Diese passive Immunisierung soll für mindestens 6 Monate andauern.

Kavigale

Anwendung & Hinweise

  • Intramuskuläre Injektion oder intravenöse Infusion.
  • Häufigste Nebenwirkungen: Reaktionen an Injektions- und Infusionsstellen, leichte Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen: Anaphylaxie, infusionsbedingte Reaktionen.
  • Wechselwirkungen: Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen bekannt.
  • Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Sipavibart, Kinder unter 12 Jahren, akute SARS-CoV-2-Infektionen.

Hier geht’s zum Langtext: Neueinführung Kavigale zur Präexpositionsprophylaxe von Covid-19

Autor:
Stand:
20.02.2025
Quelle:
  1. Fachinformation Kavigale, abgerufen am Januar 2025.
  2. Europäische Arzneimittelagentur, Kavigale, Stand 13. Dezember 2024. 
  3. AstraZeneca, Pressemitteilung, 16. Mai 2024.
  4. AstraZeneca, Pressemitteilung, 01. Juli 2024.
  5. SUPERNOVA-Studie, NCT05648110, Stand 10. Februar 2025.
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