Betroffene Packungsgrößen und Chargen
Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH informieren nach Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde über die fehlende Angabe des Namens des pharmazeutischen Unternehmers auf der Primärverpackung von Emla® 25 mg + 25 mg Pflaster.
Betroffen sind folgende Packungsgrößen und Chargen auf dem deutschen Markt:
- Emla 25 mg + 25 mg Pflaster, 2 Stück, PZN 08864800: 900073, 900079, 900088, 900094, 900098, 900099 und 900104
- Emla 25 mg + 25 mg Pflaster, 20 Stück, PZN 00038505: 900072, 900086, 900089, 900092, 900101 und 900105
Anwendung von Emla
Emla enthält Lidocain und Prilocain. Das Arzneimittel wird zur Oberflächenanästhesie der Haut angewendet.
Abgabe und Verwendung betroffener Packungen
Die vollständige Angabe des pharmazeutischen Unternehmers befindet sich sowohl in der Gebrauchs- beziehungsweise Fachinformation als auch auf der Sekundärverpackung des Arzneimittels.
Betroffene Chargen werden durch den pharmazeutischen Unternehmer nicht weiter in Verkehr gebracht. Packungen, die sich bereits auf dem deutschen Markt befinden, können weiterhin abgegeben und verwendet werden.
Kontaktinformation des Unternehmens
Bei Rückfragen können sich Apotheker direkt an Aspen Germany GmbH wenden:
Aspen Germany GmbH
Balanstraße 73, Gebäude Nr. 24, 2. OG
81541 München
Deutschland
Telefon: +49 89 9308 3800
Fax: +49 89 9593 2517
E-Mail: DE_quality@aspenpharma.eu
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