Der Hersteller informiert über eine falsche Bedruckung des N-Kennzeichens bei einer Charge AmoxiHEXAL 500 mg, 20 Filmtabletten.
Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde darüber, dass bei der Charge LE1979 von AmoxiHEXAL 500 mg Filmtabletten, 20 Tabletten (PZN 03126517) statt dem Kennzeichen N2 fälschlicherweise das Kennzeichen N1 aufgedruckt wurde.
Die sonstige Kennzeichnung, insbesondere die Anzahl der enthaltenen Tabletten, die PZN und der PZN-Barcode sowie die Angaben zur Fälschungssicherheit sind jedoch korrekt.
Der Hersteller weist darauf hin, dass kein Arzneimittelrisiko bei der Anwendung der Charge besteht und die Packungen weiterhin abgegeben werden können.
Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.
AmoxiHEXAL 500 mg enthält das Betalactam-Antibiotikum Amoxicillin. Das Arzneimittel ist indiziert zur Behandlung verschiedener bakterieller Infektionen bei Erwachsenen und Kindern sowie zur Prophylaxe einer Endokarditis. AmoxiHEXAL 500 mg steht in zwei verschiedenen Packungsgrößen mit jeweils 10 Tabletten (N1) oder 20 Tabletten (N2) zur Verfügung.
Informationsbrief zu AmoxiHEXAL 500 mg
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