Arzneimittel: PROLEUKIN® S 18 x 106 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Betroffene Größen: 1 DSF N1 (PZN: 02238131)
Zulassungsinhaber: Clinigen Healthcare B.V.
Meldung Lieferengpass: 29.08.2019
Letzte Meldung: 03.04.2020
Beginn des Lieferengpasses: August 2019
Ende des Engpasses: März 2020
Kontakt Telefon: 069 22 22 413 / + 44 1283 494340
Kontakt Email: medicineaccess@clinigengroup.com
Grund für den Lieferengpass: Sonstige
Sonstige Gründe: Größere Nachfrage als erwartet bei zeitgleichem Transfer des Sekundärverpackers und freigebenden Herstellers im Rahmen einer Zulassungsübertragung.
Weitere Erläuterungen: Aufgrund der Verzögerung des Behebens der Probleme mit der Verpackungslinie und der zeitlichen Planung der Verpackung wird vorgeschlagen, vorsichtshalber März 2020 als Datum für die Wiederbelieferung in Deutschland anzugeben.Meldung von 12/2019 Problem mit der Verpackungslinie führt dazu, dass vermutlich vor dem 23. Dezember 2019 kein neues Produkt verfügbar sein wird. Vorsichtshalber wird das Wiederverfügbarkeitsdatum auf Januar 2020 gesetzt, falls es z.B. zu Verzögerungen im Versand kommen sollte.Meldung von 08/2019 unerwartete große Nachfrage führte zu einem schnelleren Abbau des Überbrückungsbestandes im Rahmen der Änderung des Zulassungsinhabers. Die nächste Chargenfreigabe nach der Zulassungsübertragung erfolgt bei einem neuen Sekundärverpacker und neuen freigebenden Hersteller im November 2019.
Alternativpräparat: ja
Info an die Fachkreise: nein