Lieferengpass PROLEUKIN

Der Lieferengpass für PROLEUKIN S 18 x 10 6 IE Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung ist beendet. Der Hersteller informiert.

Arzneimittel: PROLEUKIN® S 18 x 106 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Betroffene Größen: 1 DSF N1 (PZN: 02238131)

Zulassungsinhaber: Clinigen Healthcare B.V.

Meldung Lieferengpass: 29.08.2019

Letzte Meldung: 03.04.2020

Beginn des Lieferengpasses: August 2019

Ende des Engpasses: März 2020

Kontakt Telefon: 069 22 22 413 / + 44 1283 494340

Kontakt Email: medicineaccess@clinigengroup.com

Grund für den Lieferengpass: Sonstige

Sonstige Gründe: Größere Nachfrage als erwartet bei zeitgleichem Transfer des Sekundärverpackers und freigebenden Herstellers im Rahmen einer Zulassungsübertragung.

Weitere Erläuterungen: Aufgrund der Verzögerung des Behebens der Probleme mit der Verpackungslinie und der zeitlichen Planung der Verpackung wird vorgeschlagen, vorsichtshalber März 2020 als Datum für die Wiederbelieferung in Deutschland anzugeben.Meldung von 12/2019 Problem mit der Verpackungslinie führt dazu, dass vermutlich vor dem 23. Dezember 2019 kein neues Produkt verfügbar sein wird. Vorsichtshalber wird das Wiederverfügbarkeitsdatum auf Januar 2020 gesetzt, falls es z.B. zu Verzögerungen im Versand kommen sollte.Meldung von 08/2019 unerwartete große Nachfrage führte zu einem schnelleren Abbau des Überbrückungsbestandes im Rahmen der Änderung des Zulassungsinhabers. Die nächste Chargenfreigabe nach der Zulassungsübertragung erfolgt bei einem neuen Sekundärverpacker und neuen freigebenden Hersteller im November 2019.

Alternativpräparat: ja

Info an die Fachkreise: nein

Autor:
Stand:
06.04.2020
Quelle:

Clinigen Healthcare B.V.

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