NDMA in Ranitidin
Eine Überprüfung durch das Human Medicine Committee (CHMP) der EMA prüft derzeit Hinweise darauf, wie ein Nitrosamin namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in einigen Chargen von Ranitidin vorhanden war. Wir berichteten darüber.
Aufgrund dieser Verunreinigungen erfolgte der Rückruf Rantidin-haltiger Arzneimittel.
NDMA in Metformin
Darüber hinaus bewerten die EMA und die nationalen Behörden die Auswirkungen der jüngsten Tests, bei denen NDMA in einigen EU-Chargen von Metformin-Arzneimitteln gegen Diabetes festgestellt wurde. Wie die European Medicines Agency (EMA) mitteilt, werden weitere Ergebnisse von Tests auf Nitrosamine, wie NMDA, in Metformin in der Europäischen Union (EU) erwartet.
Patienten sollen Metformin weiter einnehmen
In Übereinstimmung mit früheren Ratschlägen sollten Patienten ihre Metformin-Arzneimittel wie gewohnt weiter einnehmen. Das Risiko einer unzureichenden Diabetesbehandlung überwiegt bei weitem das mögliche Risiko eines niedrigen Nitrosaminspiegels.
Da Metformin als kritisches Arzneimittel angesehen wird, arbeiten die EMA und die nationalen Behörden eng zusammen, um mögliche Engpässe zu vermeiden, damit die Patienten weiterhin die Behandlungen erhalten, die sie benötigen.
