Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Qualitätsmangel in Bezug auf bestimmte Filter, welche dem amphotericinhaltigen Arzneimittel AmBisome® 50mg Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion beiliegen.
Qualitätsmängel beiliegender Filter
Die Filter können bei Verwendung Fasern und Partikel abgeben, was ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Patienten darstellt. Die betroffenen Filter wurden zusammen mit den folgenden Chargen AmBisome® verpackt und ausgeliefert:
- 019364D
- 019547D
- 019670D
- D2000004D
- 020757D
- 019549D
- 020759D
- D2000038D
- 020570D
- D2000049D
- GAD244D
- D2000037D
- D2000065D
- D2000050D
- 024841D
- 023640D
Filter sollen entsorgt werden
Die Firma Gilead Sciences GmbH bittet alle Apotheken und Krankenhausapotheken, ihre Lagerbestände zu überprüfen und festzustellen, ob oben genannte AmBisome® Chargen vorrätig sind. In diesem Fall sollen die beiliegenden Kartons geöffnet und die entsprechenden Filter entsorgt werden. Falls Ersatzfilter oder Informationen zu passenden alternativen Filtern benötigt werden, kann sich an mcustomerservice@gilead.com gewendet werden.
Großhändler, die betroffene Chargen auf Lager haben, werden gebeten, entsprechende Ware nicht zu öffnen und nicht weiterzuverkaufen, sondern sich direkt mit mcustomerservice@gilead.com in Verbindung zu setzen.
Informationsschreiben zu AmBisome liposomal 50 mg
