Wirkstoff: Patisiran
Handelsname: Onpattro®
Therapeutisches Gebiet: Amyloidose (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: Alnylam Germany GmbH
Orphan Drug: ja
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2019
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2019
Beschlussfassung: 22.03.2019
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Beschluss: Patisiran wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen in der Indikation „Erwachsene Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR)“ „ zugesprochen.
Patisiran wird in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) wie folgt ergänzt: Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 27. August 2018): Onpattro wird zur Behandlung der hereditaren Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet.
