ASCO 2022: FDA lässt Liso-Cel als Zweitlinienbehandlung bei LBCL zu

Die FDA-Zulassung basiert unter anderem auf den Daten der TRANSFORM und der -PILOT-Studie, in der die Wirksamkeit der CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom untersucht wurde, für die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in der Zweitlinie nicht in Frage kam.

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Quelle:
  1. European Society for Medical Oncology, Pressemeldung, 12.07.2022
  2. Klein (2022): CAR-T-Zell-Therapie für die Zweitlinie, Gelbe Liste Online
  3. Schlüssel (2022): ASCO 2022: Lisocabtagen maraleucel bei großzelligem B-Zell-Lymphom. Gelbe Liste Online
  4. Sehgal et al. (2022): Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma who were not intended for haematopoietic stem cell transplantation (PILOT): an open-label, phase 2 study. The Lancet Oncology, DOI: 10.1016/S1470-2045(22)00339-4
  5. Schlüssel (2022): FDA-Zulassung für Lisocabtagen maraleucel, Gelbe Liste Online
  6. Schlüssel (2022): Zulassungsempfehlung für Lisocabtagen maraleucel, Gelbe Liste Online
  7. European Medicines Agency (2022): EPAR Breyanzi, letzter Abruf am 22.07.2022
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