EU-Zulassung für Lumykras bei KRAS G12C-mutiertem Bronchialkarzinom
Amgen gab bekannt, dass die Europäische Kommission Lumykras (Sotorasib) als erster in der EU verfügbarer zielgerichteter Therapie des Bronchialkarzioms mit KRAS H12C-Mutation die Zulassung erteilt hat. Sie beruht auf Ergebnissen der Phase-II-Studie CodeBreaK 100.
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Quelle:
- Amgen, Pressemeldung, 11.01.2022
- European Medicines Agency, CHMP Opinion Lumykras (EMA/624008/2021)
- Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Lumykras
- Skoulidis et al. (2021): Sotorasib for lung cancers with KRAS p.G12C mutation. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/nejmoa2103695
- Barbara Welsch (14.02.2021): Sotorasib: vielversprechende Ergebnisse bei NSCLC, Gelbe Liste Online
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