Zulassungsempfehlung für Amivantamab

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel Agentur empfiehlt die Zulassung von Amivantamab wegen seiner Ansprechrate und Responsedauer bei NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon 20 Mutation, bei denen eine platinbasierte Therapie fehlgeschlagen ist.

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Autor:

Barbara Welsch (Medizinjournalistin)

Stand:

10.11.2021

Quelle:

Vyse, Huang (2019) Targeting EGFR exon 20 insertion mutations in non-small cell lung cancer. Sig Transduct Target Ther 4, 5 (2019). DOI: 10.1038/s41392-019-0038-9
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) (2021): Rybrevant (amivantamab). Summary of opinion.
Janssen (2021): Janssen stellt europäischen Zulassungsantrag für Amivantamab zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen. Pressemitteilung.
Study of Amivantamab, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (CHRYSALIS). ClinicalTrails.gov.