Rote-Hand-Brief zu Tavneos (Avacopan)
Aufgrund von Datenintegritätsproblemen in der zulassungsrelevanten ADVOCATE-Studie empfiehlt der CHMP den Widerruf der EU-Zulassung von Tavneos (Avacopan). Neue Patienten sollen nicht mehr auf die Therapie eingestellt werden.
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Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France. Tavneos® (Avacopan): Empfehlung zum Widerruf der Zulassung in der EU aufgrund eines ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses. Rote-Hand-Brief vom 16. Juli 2026.
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