Galcanezumab

Anwendung

Galcanezumab (Emgality) ist als subkutane Injektion zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat zugelassen.

Wirkmechanismus

Galcanezumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide) bindet und dessen biologische Aktivität inhibiert.

CGRP spielt eine wichtige Rolle im Entzündungsgeschehen und somit der Pathogenese von Migräne. Migräne-Patienten weisen während einer Migräne-Attacke erhöhte Blutkonzentrationen von CGRP auf.

Pharmakokinetik

Nach einer Anfangsdosis von 240 mg Galcanezumab betrug die maximale Serumkonzentration (C_max) circa 30 μg/ml und die Zeit nach der Verabreichung bis dorthin 5 Tage. Unterschiedliche Injektionsstellen hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Resorption von Galcanezumab. Das berechnete Verteilungsvolumen von Galcanezumab betrug 7,3 l. Es ist davon auszugehen, dass Galcanezumab wie endogenes IgG über katabole Stoffwechselwege zu kleinen Peptiden und Aminosäuren abgebaut wird. Die berechnete Clearance von Galcanezumab betrug etwa 0,008 l/Stunde und die Halbwertszeit lag bei 27 Tagen. Die Exposition von Galcanezumab erhöht sich proportional zur Dosis.

Dosierung

Die Behandlung wird mit 240 mg mittels subkutaner Injektion eingeleitet. Danach beträgt die empfohlene Dosierung 120 mg Galcanezumab einmal monatlich. 3 Monate nach Behandlungsbeginn sollte der Behandlungserfolg beurteilt werden.

Nebenwirkungen

Unter der Anwendung von Galcanezumab ist es sehr häufig (≥ 1/10) zu Schmerzen an der Injektionsstelle und Reaktionen an der Injektionsstelle gekommen. Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) kam es auch zu:

• Obstipation
• Vertigo
• Pruritus

Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Basierend auf den Eigenschaften von Galcanezumab sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zu erwarten.

Kontraindikationen

Galcanezumab darf bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff nicht angewendet werden.

Schwangerschaft

Da humanes Immunglobulin (IgG) bekanntermaßen die Plazentaschranke passiert, sollte Galcanezumab als Vorsichtsmaßnahme während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit

Humanes IgG geht bekanntlich in den ersten Tagen nach der Geburt in die Muttermilch über. Kurz danach sinkt diese Konzentration auf einen niedrigen Spiegel ab. Während dieser Zeitspanne kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden, danach kann die Anwendung von Galcanezumab in Betracht gezogen werden.

Verkehrstüchtigkeit

Da Galcanezumab zu Schwindel führen kann, ist ein geringer Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen möglich.

Alternativen

Galcanezumab ist nach Erenumab (Aimovig) der zweite Antikörper zur Migräneprophylaxe. Danach wurden die CGRP-Antikörper Fremanezumab (Ajovy) und Eptinezumab (VYEPTI) zugelassen.