Über Columvi
- Columvi (Glofitamab) ist der erste bispezifische Antikörper für die Monotherapie von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL), die mindestens zwei vorangegangene systemische Therapien erhalten haben.
- Die intravenöse Anwendung erfordert eine Vorbehandlung mit Obinutuzumab.
- Patienten sollen während und nach der Infusion überwacht werden.
Dosierung
- Die Behandlung beginnt mit einer schrittweisen Dosissteigerung zur Minimierung des Risikos eines Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS).
- Ein Therapiezyklus dauert 21 Tage und umfasst spezifische Dosierungsschritte.
Wirkmechanismus
- Columvi bindet an CD20-Moleküle und CD3-Moleküle, was zur Aktivierung von T-Zellen führt und gezielt B-Zellen zerstört.
- Die spezifische Dual-Antigen-Targeting-Strategie ermöglicht eine selektive zytotoxische Wirkung gegen B-Zellen.
Gegenanzeigen
- Columvi darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Obinutuzumab oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels angewendet werden.
Nebenwirkungen
- Zytokinfreisetzungssyndrom
- Infektionen
- Blutbildveränderungen
- Verdauungsprobleme
- Elektrolytstörungen
Wechselwirkungen
Die initiale Zytokinfreisetzung könnte CYP450-Enzyme unterdrücken und dadurch die Konzentrationen gleichzeitig verabreichter Medikamente beeinflussen.
Anwendungshinweise
- Columvi sollte nicht bei aktiven Infektionen angewendet werden.
- Bei Patienten mit CD20-negativem DLBCL könnte Columvi weniger wirksam sein.
Studienlage
- Phase-I/II-Zulassungsstudie NP30179.
- Columvi zeigte sehr gute Wirksamkeit bei stark vorbehandelten Patienten.
- Die CR betrug 35,2%, die ORR 50%.
