Seladelpar ist seit Anfang 2024 in der EU bedingt zugelassen und bietet erstmals eine gezielte Therapieoption für primär biliäre Cholangitis(PBC)-Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure (UDCA). Hauptvorteil ist die signifikante Reduktion entzündlicher Leberparameter.
Was ist Seladelpar?
- Wirkstoff: Seladelpar (PPARδ-Agonist).
- Zielgruppe: Erwachsene mit primär biliärer Cholangitis (PBC).
- Indikation: Kombinationstherapie mit UDCA bei unzureichendem Ansprechen bzw. Monotherapie bei UDCA-Unverträglichkeit.
- Studienbasis: RESPONSE-Phase-III-Studie; signifikante Reduktion von ALP und weiteren Leberwerten.
Wirkmechanismus
- Selektiver Agonist des PPARδ (Delpar).
- Reduktion der Gallensäuresynthese über CYP7A1-Hemmung via FGF21.
- Verminderte Gallensäurebelastung der Leber.
- Entzündungshemmung in Leber und Gallengängen.
- Verbesserung biochemischer Marker wie alkalischer Phosphatase.
Anwendung & Hinweise
- Anwendungsform: 10 mg Hartkapseln, 1× täglich oral
- Häufige Nebenwirkungen: Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen
- Schwerwiegende Nebenwirkungen: Leberenzymerhöhungen, allergische Reaktionen
- Wechselwirkungen: Achtung bei CYP3A4-Inhibitoren/Induktoren
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit, schwere Leberinsuffizienz, akute Lebererkrankungen
