Überwachung und Sicherheit

In diesem Bereich liegt der Fokus auf der Kontrolle der Sicherheit von Arzneimitteln nach ihrer Zulassung. Hier finden Sie Informationen zu Themen wie die zusätzliche Überwachung bestimmter Arzneimittel und die Rolle des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) bei der Bewertung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln behandelt.

Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung

Das Schwarze Dreieck ist eine Kennzeichnung für Arzneimittel, die unter zusätzlicher Überwachung stehen. Das auf der Spitze stehende schwarze Dreieck ist sowohl in der Packungsbeilage als auch in den Fachinformationen zu finden.

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist das deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. Sie ist zuständig für die Zulassung und Chargenfreigabe von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln.

Nachrichten zum Thema Arzneimitteltherapiesicherheit

Methotrexat-Fertigspritzen: BfArM meldet Risiken durch missverständliche Medikationspläne

26.01.2026 - Das BfArM informiert über potenzielle Medikationsfehler im Zusammenhang mit der Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Medikationsplan.

Polypharmazie bei geriatrischen Infektionen: Risiken und Strategien

09.11.2025 - Wie beeinflusst die gleichzeitige Einnahme vieler Medikamente die Behandlung von Infektionen im Alter? Risiken, Wechselwirkungen und praktikable Strategien zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS).

Pressemitteilung: Verpflichtende ePA: Digitalisierung der Patientenversorgung verlangt sichere Arzneimitteltherapie

02.10.2025 - Seit dem 1. Oktober 2025 ist die elektronische Patientenakte (ePA) für alle Arztpraxen in Deutschland verpflichtend. Damit beginnt eine neue Ära der digitalen Patientenversorgung, die auf Transparenz, Vernetzung und Effizienz setzt. Die Einführung bringt neue Anforderungen mit sich – insbesondere im Bereich der Arzneimitteltherapie-sicherheit (AMTS).

expopharm 2025: pDL bei oraler Tumortherapie sicher begleiten und Therapietreue stärken

30.09.2025 - Apotheker können Krebspatienten mit pDL Sicherheit geben und die Therapie erfolgreich unterstützen.

expopharm 2025: Wie Apotheken KI sinnvoll einsetzen können

30.09.2025 - KI ist in der Offizin angekommen: So gewinnen Apotheken Zeit für Beratung und reduzieren Routinearbeit.

Versorgungsengpass Calciumfolinat-Arzneimittel

10.06.2025 - Der Versorgungsengpass für calciumfolinathaltigen Arzneimittel besteht nicht mehr.

Fortbildungen Gelbe Liste Pharmindex App

Gelbe Liste Pharmindex App: Neue Funktion und zertifizierte Online-Fortbildungen für Ärztinnen und Ärzte

03.06.2025 - Die Gelbe Liste Pharmindex App von Vidal MMI Germany ermöglicht ab sofort kostenfreie, zertifizierte Online-Fortbildungen (CME) für Ärztinnen und Ärzte.

Metformin bei Vätern: Kein Risiko für Fehlbildungen

03.12.2024 - Neue Studie entkräftet Bedenken: Die Metformin-Einnahme durch Väter während der Spermatogenese erhöht nicht das Risiko für embryonale Fehlbildungen.

Aktualisierte Sicherheitshinweise für die Anwendung von Mysimba in Kombination mit Opioiden

22.11.2024 - Die EMA weist darauf hin, dass das Abnehmmittel Mysimba (Bupropion/Naltrexon) die Wirkung von Opioiden abschwächen und in dieser Kombination zu schweren Nebenwirkungen führen kann.

Informationsbrief zu Remifentanil

11.11.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass aufgrund eines drohenden Lieferengpasses remifentanilhaltige Arzneimittel aus dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht werden.

Informationsbrief zu Pegasys

11.11.2024 - Der Hersteller informiert über Lieferengpässe bei allen Stärken von Pegasys, die voraussichtlich bis Mitte 2025 andauern werden.

Informationsbrief zu Boostrix Polio und Infanrix hexa kohlpharma

25.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Boostrix Polio und Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zu Boostrix Polio Orifarm

25.10.2024 - Der Hersteller informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Boostrix Polio aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Versorgungsmangel isotonischer natriumchloridhaltiger Lösungen

21.10.2024 - Das BMG hat einen Versorgungsmangel mit isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen bekannt gegeben.

Informationsbrief zu Infanrix hexa EMRAmed

21.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.