Die britische Arzneimittelbehörde hat Semaglutid (Wegovy) zur Prävention schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen und adipösen Personen zugelassen.
Bisher war das Medikament nur zur Behandlung von Adipositas zugelassen.
Semaglutid reduziert Risiko bei Herzkranken
Der GLP-1- Rezeptor-Agonist Semaglutid (kann in Großbritannien nun bei Patienten mit einem BMI von 27 oder mehr sowie bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung verschrieben werden. Die Zulassung basiert auf der Select-Studie, die zeigte, dass eine wöchentliche Dosis von 2,4 mg Semaglutid über bis zu fünf Jahre das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo reduziert.
SELECT-Studie: Effektivität und Sicherheit von Semaglutid bestätigt
In der Studie mit über 17.000 Teilnehmern wurde eine absolute Risikoreduktion von 1,5 Prozentpunkten (von 8,0% auf 6,5%) für Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, nicht tödlichen Myokardinfarkt und nicht tödlichen Schlaganfall festgestellt.
Es wurde versichert, dass alle regulatorischen Standards für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit erfüllt wurden.
Bedeutung für das Gesundheitssystem
Die British Heart Foundation schätzt, dass 7,6 Millionen Menschen in Großbritannien an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Shirley Hopper, stellvertretende Direktorin für innovative Arzneimittel bei der MHRA, äußerte sich optimistisch über die Auswirkungen dieser Zulassung: „Die Einführung von Semaglutid zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen ist ein bedeutender Fortschritt im Kampf gegen die gesundheitlichen Folgen von Adipositas. Unser Ziel ist es, den Zugang zu hochwertigen, sicheren und effektiven Behandlungsoptionen zu fördern.“
Professor Bryan Williams, wissenschaftlicher und medizinischer Leiter der British Heart Foundation, betonte die Wichtigkeit einer umfassenden Patientenbetreuung: „Die Forschung zeigt, dass Semaglutid ein effektives Mittel zur Verbesserung der Lebensqualität bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellt. Es ist entscheidend, dass Patienten die notwendige Unterstützung von Gesundheitsexperten erhalten, um die erzielten gesundheitlichen Fortschritte langfristig zu bewahren. Dies erfordert nicht nur medizinische Schulungen, sondern auch politische Maßnahmen, die ein gesundheitsförderndes Umfeld schaffen.“
Kontroverse über Kosteneffizienz
Jedoch werden Zweifel an der Kosteneffizienz einer weit verbreiteten Verschreibung von Semaglutid zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen geäußert und die Bedeutung bewährter, kostengünstiger Alternativen wie Antihypertensiva und Statine betont.
Prävention nicht allein durch Medikamente
Laut Greg Fell, dem Präsidenten der Vereinigung der Direktoren des öffentlichen Gesundheitswesens, seien Herz-Kreislauf-Erkrankungen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit, doch eine breitere Verschreibung von Semaglutid allein stelle keine umfassende Lösung zur Bekämpfung dieser Erkrankungen dar.
Um Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam zu bekämpfen, müsse der Zugang zu Zigaretten, Alkohol sowie Lebensmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten, Salz und Zucker verringert werden.
