Neue Arzneimittel 1. August 2024

Unter den neuen Arzneimitteln, die zum 1. August auf den Markt kommen, befindet sich neben neuen Influenza- und Corona-Impfstoffen auch Filspari, ein Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Immunglobulin A Nephropathie.

Neueinführungen

Comirnaty JN.1

Präparat: Comirnaty JN.1 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV CON OEGD, Comirnaty JN.1 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV CON BUND, Comirnaty JN.1 10 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV RTU BUND, Comirnaty JN.1 10 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV RTU OEGD, Comirnaty JN.1 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV RTU BUND, Comirnaty JN.1 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV RTU BUNDAPO und Comirnaty JN.1 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff, MDV RTU OEGD

Wirkstoff: SARS-CoV-2-Spike-Glycoprotein (Omicron JN.1)

Hersteller:  Bundesinstitut Für Impfstoffe Und Biomedizinische Arzneimittel Zentrum Für Pandemie-Impfstoffe Und Therapeutika

Indikation: Comirnaty JN.1 ist ein an die Omikron-Variante JN.1 angepasster COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer, der seit Anfang Juli in der Europäischen Union zugelassen und zum 1. August auf den Markt kommt. Es kann zur Grundimmunisierung und für Auffrischimpfungen eingesetzt werden. Das neue Vakzin steht in drei Dosierungen zur Verfügung – für Personen ab zwölf Jahren, für 5- bis 11-Jährige sowie für Säuglinge und Kleinkinder ab sechs Monaten bis vier Jahre.

Innovationscharakter: Adaptierter Impfstoff

Filspari 

Präparat: Filspari 200 mg Filmtabletten und Filspari 400 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Sparsentan

Hersteller:  Vifor Pharma Deutschland GmbH

Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 200 bzw. 400 mg Sparsentan.

Indikation: Filspari ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Immunglobulin A Nephropathie (IgAN) mit einer Urinausscheidung von ⩾1,0 g/Tag Eiweiß oder einem Protein-Kreatinin-Verhältnis von ⩾ 0,75 g/g. Als erster und einziger selektiver dualer ETA- und AT1-Rezeptorantagonist (DEARA) stellt Filspari eine neue Therapieoption für IgAN dar.

Innovationscharakter: Neuer Wirkstoff

Mehr zu Filspari erfahren Sie hier.

Influenzaimpfstoffe Saison 2024/25

Präparate & weitere Informationen zu den einzelnen Präparaten:

PräparatHerstellerArt des Impfstoffes & ApplikationsartApplikationsartIndikation
Fluad Tetra, Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2024/2025Seqirus GmbHInfluenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff, inaktiviert, adjuvantiert) 
intramuskulärVerwendung ab einem Lebensalter von 50 Jahren
Flucelvax® Tetra, Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2024/2025Seqirus GmbHInfluenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff aus Zellkulturen, inaktiviert, frei von Hühnereiweiß)
intramuskulärVerwendung ab einem Lebensalter von 2 Jahren
Influvac Tetra 2024/2025 Injektionssuspension in einer FertigspritzeViatris Healthcare GmbHInfluenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
intramuskulär oder tief subkutanVerwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten
Xanaflu Tetra 2024/2025 Injektionssuspension in einer FertigspritzeViatris Healthcare GmbHInfluenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
intramuskulär oder tief subkutanVerwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten

 

PDF öffnenNeue Arzneimittel 1. August 2024

Autor:
Stand:
01.08.2024
Quelle:

Informationsstelle für Arzneispezialitäten (ifa)

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