Neue Arzneimittel 15. Juni 2025

Zum 15. Juni wurden zahlreiche Ticagrelor-Generika sowie das Diagnostikum SIILTIBCY zur Tuberkuloseerkennung neu zugelassen.

Neueinführungen

Welle neuer Ticagrelor-Generika stärkt Versorgung

Zum 15. Juni 2025 wurden zahlreiche neue Generika des Thrombozytenaggregationshemmers Ticagrelor zugelassen. Diese betreffen sowohl die 60 mg- als auch die 90 mg-Filmtabletten. Ticagrelor findet Anwendung im Bereich der Prävention von atherothrombotischen Ereignissen bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom (ACS) oder bereits erlittenem Myokardinfarkt (MI) und erhöhtem Risiko für atherothrombotische Ereignisse. Eine Kombination mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS), ebenfalls der Gruppe der Thrombozytenaggregationshemmer (TAH) zugehörig, wird empfohlen, sofern keine Kontraindikationen vorliegen.

Insgesamt stehen nun Generika von mehr als einem Dutzend Herstellern zur Verfügung, darunter:

Mit dieser Markterweiterung wird die Versorgung mit Ticagrelor deutlich diversifizierter – sowohl wirtschaftlich als auch logistisch. 

Neuzulassung: Diagnostikum SIILTIBCY für den Tuberkulose-Nachweis

Ebenfalls neu zugelassen wurde das Arzneimittel SIILTIBCY (0,5 Mikrogramm + 0,5 Mikrogramm)/ml Injektionslösung. Es handelt sich um ein diagnostisches Hilfsmittel zur intradermalen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 28 Tagen. Der Test dient dem Nachweis von Infektionen mit Mycobacterium tuberculosis.

SIILTIBCY enthält die rekombinanten Antigene rdESAT-6 und rCFP-10, die eine spezifische Immunantwort bei infizierten Personen auslösen. Die Anwendung erfolgt mittels Mantoux-Technik, und die Testauswertung basiert auf der Messung der Verhärtung an der Injektionsstelle 48 bis 72 Stunden nach Applikation.

Die diagnostische Leistung wurde in mehreren klinischen Studien belegt. SIILTIBCY ist insbesondere für Patienten geeignet, bei denen die klassische Tuberkulindiagnostik durch BCG-Vakzinierung oder andere Faktoren verfälscht werden kann. Eine vorherige Impfung mit BCG beeinflusst die Testergebnisse nicht.

Mehr zu SIILTIBCY erfahren Sie hier

Autor:
Stand:
15.06.2025
Quelle:

Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde zusätzlich die Originalquelle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) herangezogen.

  1. Informationsstelle für Arzneispezialitäten (ifa)
  2. Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Siiltibcy, Stand 24. März 2025
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