Zusatznutzen von Esketamin ist nicht belegt
Die Studien, die einen Zusatznutzen von Esketamin-Nasenspray bei der Behandlung der therapieresistenten Depression in Kombination mit einem Serotonin- oder Serotonin-Noradrenalin- Wiederaufnahmehemmer belegen sollten, sind nach IQWiG und AkdÄ hierfür nicht geeignet.
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Quelle:
- Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (2021) Stellungnahme der AkdÄ zu Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) (Spravato®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. News vom 05.07.2021
- TRANSFORM-2: A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Flexible Doses of Intranasal Esketamine Plus an Oral Antidepressant in Adult Participants With Treatment-resistant Depression. Studienbeschreibung
- TRANSFORM-3: Trial of Intranasal Esketamine for Treatment of Depression TRANSFORM-3 Studienbeschreibung
- SUSTAIN-2: A Long-term, Safety and Efficacy Study of Intranasal Esketamine in Treatment-resistant Depression Studienbeschreibung
- ESCAPE-TRD: A Long-term Comparison of Esketamine Nasal Spray Versus Quetiapine Extended Release, Both in Combination With a Selective Serotonin Reuptake Inhibitor/Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor, in Participants With Treatment Resistant Major Depressive Disorder Studienbeschreibung
- Heerlein K, Young AH, Otte C et al.: Real-world evidence from a European cohort study of patients with treatment resistant depression: Baseline patient characteristics. J Affect Disord 2021; 283: 115-122. DOI: 10.1016/j.jad.2020.11.124
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