Hikma Pharma GmbH informiert darüber, dass bei Partusisten® intrapartal, 25 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung gegenwärtig eine Lieferunterbrechung bis voraussichtlich 04/2020 besteht. Das Unternehmen arbeitet an einer schnellstmöglichen Wiederherstellung der Lieferfähigkeit.
Kein identisches Alternativpräparat
ln Deutschland steht kein anderes Präparat mit identischer Zulassung zur Verfügung. ln Bezug auf den Wirkstoff Fenoterolhydrobromid existiert mit der Handelsform Partusisten lnfusionslösungskonzentrat eine medizinische Ausweichmöglichkeit. Diese besteht darin, die Injektionslösung aus Partusisten lnfusionslösungskonzentrat herzustellen.
Da für Partusisten® lnfusionslösungskonzentrat keine Zulassung in der oben genannten Indikation besteht, ist es Hikma als pharmazeutischem Unternehmen rechtlich untersagt, diese Ausweichmöglichkeit zu bewerben oder zu empfehlen. Der Hinweis auf diese Ausweichmöglichkeit kann daher nur zur Information erfolgen.
Eine Entscheidung für die im Folgenden genannte Ausweichmöglichkeit liegt daher ausschließlich in der Verantwortung des behandelnden Arztes im Rahmen seiner Therapiefreiheit Partusisten lnfusionslösungskonzentrat enthält denselben Wirkstoff (Fenoterolhydrobromid), allerdings in doppelt so hoher Konzentration (25 Mikrogramm/mi bei Partusisten intrapartal bzw. 50 Mikrogramm/mi bei Partusisten lnfusionslösungskonzentrat). Alle sonstigen Bestandteile sind bei beiden Arzneimitteln identisch.
Nähere Informationen sind dem beigefügten Informationsschreiben zu entnehmen.
Anwendung von Partusisten intrapartal
Partusisten intrapartal ist zugelassen zur Behandlung von Dystokien in der Eröffnungs- und Austreibungsperiode, intrauteriner Asphyxie, geburtshilfliehen Notfällen und zur
Uterusrelaxation bei akuten Indikationen wie z. B. einer Sectio.
Informationsbrief zu Partusisten intrapartal
