Ulipristalacetat bei Uterusmyomen – Widerruf der Zulassung empfohlen
Aufgrund schwerer Leberschäden ist die Anwendung von Ulipristalacetat 5 mg zur Therapie von Gebärmuttermyomen derzeit ausgesetzt. Experten empfehlen nun, die Zulassung gänzlich zu widerrufen. Die Anwendung als Notfallverhütungsmittel ist davon nicht betroffen.
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Quelle:
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Risikobewertungsverfahren, Ulipristalacetat 5 mg (Arzneimittel zur Behandlung von Gebärmuttermyomen): Risiko für Leberschädigungen, 04. September 2020.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Rote-Hand-Brief zu Ulipristalacetat 5 mg: Keine Anwendung zur Behandlung von Gebärmuttermyomen während des laufenden Bewertungsverfahrens zum Risiko für Leberschädigungen, 23. März 2020.
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