Die Firma Ever Pharma GmbH informiert, dass die Umverpackung ausschließlich die Sekundärverpackung von Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone betrifft.
Über Dacepton
Dacepton enthält den Dopamin-Rezeptoragonisten (D1/D2) Apomorphin und ist indiziert zur Behandlung motorischer Fluktuationen (On-Off-Phänomen) bei Patienten mit Morbus Parkinson, die durch orale Antiparkinsonmittel nicht ausreichend eingestellt werden können.
Haltbarkeit um 6 Monate verlängert
Grund für die Umverpackung ist eine genehmigte Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate durch die zuständige Zulassungsbehörde, um einem Versorgungsengpass des Arzneimittels entgegenzuwirken.
Abweichende Angaben auf Primär- und Sekundärbehältnis
Durch die Umverpackung weichen die Angaben zum Haltbarkeitsdatum auf dem Primärbehältnis von der Sekundärverpackung ab. Im Rahmen der Neukonfektionierung wird daher auf den betroffenen Sekundärbehältnissen das Chargensuffix „AA“ ergänzt.
Betroffene Chargen
Die Restbestände der folgenden Chargen sind betroffen.
- C8JL2
- C8JP1
- C8JG2
Die Patienten sind bei der Abgabe des Arzneimittels über die umgepackten Chargen zu informieren.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem beigefügten Informationsbrief.
Informationsbrief zu Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone
