Neue Arzneimittel 1. September 2024

Zum ersten September wurden fast 200 neue Arzneimittel auf den Markt gebracht, darunter Adzynma, die erste rekombinante ADAMTS13-Enzymersatztherapie für thrombotisch-thrombozytopenische Purpura und Awiqli, ein neues Insulinpräparat.

Adzynma Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Präparat:

ADZYNMA 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ADZYNMA 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

Wirkstoff: rADAMTS13

Hersteller: Takeda GmbH

Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 500 bzw. 1.500 I.E. rADAMTS13* ,gemessen an dessen Aktivität. rADAMTS13 ist ein gereinigtes bivariantes humanes rekombinantes „A Disintegrin and Metalloproteinase with Thrombospondin Motifs 13“-Protein, das mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) exprimiert wird (eine Mischung aus nativem rADAMTS13 Q23 und der Variante rADAMTS13 R23 mit einem kontrollierten Verhältnis der beiden Varianten), bezeichnet als rADAMTS13.

Indikation: ADZYNMA ist eine Enzymersatztherapie (EET) zur Behandlung eines ADAMTS13-Mangels bei Kindern und Erwachsenen mit kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP).

Innovationscharakter: Neues gereinigtes bivariantes humanes rekombinantes „A Disintegrin and Metalloproteinase with Thrombospondin Motifs 13“-Protein.

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Awiqli

Präparat: Awiqli 700 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen, 1,5 ml

Wirkstoff: Insulin icodec

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH

Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält 700 Einheiten Insulin icodec (entsprechend 26,8 mg Insulin icodec).

Indikation: Awiqli wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen eingesetzt. Es handelt sich um ein Basalinsulin, das eine kontinuierliche Glucose-senkende Wirkung über eine ganze Woche entfaltet.

Innovationscharakter: Neues Insulin.

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