Die EMA hat am 25. April 2024 eine Zulassungsempfehlung für den neuen VEGF-Inhibitor Fruquintinib (Fruzaqla) ausgesprochen. Das Medikament überzeugte in Studien im Hinblick auf das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben.
Darmkrebs, auch bekannt als kolorektales Karzinom (CRC), ist eine häufige Form von Krebs, die den Dickdarm (Kolon) und das Mastdarm (Rektum) betrifft. Während frühe Stadien von CRC oft heilbar sind, ist die Prognose bei metastasierten Tumoren in der Regel gering. Es besteht daher ein dringender Bedarf an neuen, effektiveren Behandlungsoptionen für fortgeschrittene Fälle.
Fruquintinib (vermarktet als Fruzaqla® von Takeda) ist ein neuartiger, hochselektiver oral verabreichter Tyrosinkinase-Inhibitor, der spezifisch auf vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (VEGFR-1, -2 und -3) abzielt. Diese Rezeptoren spielen eine zentrale Rolle bei der Bildung von Blutgefäßen in Tumoren, einem Prozess, der als Angiogenese bezeichnet wird. Durch die Blockade dieser Rezeptoren wird die Neubildung von Blutgefäßen gehemmt und dadurch das Tumorwachstum unterdrückt.
Das neue Medikament wird als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom angewendet werden, welche zuvor mit verfügbaren Standardtherapien behandelt wurden. Fruzaqla wird als Hartkapsel in den Stärken 1 mg und 5 mg erhältlich sein. Es ist speziell für Patienten geeignet, bei denen unter einer Behandlung mit Trifluridin, Tipiracil oder Regorafenib ein Fortschreiten der Erkrankung aufgetreten ist oder die diese Therapien nicht vertragen haben.
Die Zulassung basiert auf den vielversprechenden Ergebnissen der Phase-III-Studie FRESCO-2, die in mehreren Ländern durchgeführt wurde und insgesamt 691 Patienten umfasste. Nach einer Nachbeobachtungszeit von knapp einem Jahr konnte gezeigt werden, dass die Patienten, die Fruquintinib erhielten, im Vergleich zur Placebogruppe eine signifikant längere Überlebenszeit aufwiesen (2,6 Monate), was einer Reduktion der Sterberate um 34% entspricht.
Die Ergebnisse vorheriger Studien deuten darauf hin, dass Fruquintinib eine vielversprechende neue Option für Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem Darmkrebs sein könnte, insbesondere für diejenigen, die auf andere Therapien nicht mehr ansprechen. Mit der neuen Zulassungsempfehlung der EMA ist nun ein weiterer wichtiger Schritt für die Betroffenen getan.
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