Filgrastim
Filgrastim ist ein Biosimilar, das zur Behandlung pathologisch erniedrigter Konzentrationen von neutrophilen Granulozyten verwendet wird. Filgrastim ist ein Zytokin, das als Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) zu der Klasse der Immunstimulantien gezählt wird. Der Wirkstoff wird gentechnisch aus Escherichia-coli-Kulturen hergestellt.
Filgrastim: Übersicht
Anwendung
Medikamente mit dem Wirkstoff Filgrastim werden in der Therapie einer Neutropenie verwendet. Filgrastim stimuliert hierbei das Knochenmark neutrophile Granulozyten zu bilden. Eine Neutropenie kann viele verschiedene Ursachen haben. Hierunter z.B. antineoplastische Behandlungen (Strahlentherapie), Knochenmarkstransplantation, Strahlungsunfälle und HIV/AIDS. Da Granulozyten einen wesentlichen Beitrag zur Immunabwehr leisten, sind zu niedrige Werte meist mit Infektionen assoziiert.
Wirkmechanismus
Als Granulozyten-stimulierender-Faktor reguliert Filgrastim die Produktion von neutrophilen Granulozyten innerhalb des Knochenmarks indem es an den G-CSF-Rezeptor bindet. Als G-CSF-Analogon steuert es die Proliferation von Progenitorzellen und beeinflusst ihre Reifung zu Neutrophilen. Der Wirkstoff stimuliert außerdem die Freisetzung von Neutrophilen aus dem Knochenmark, reduziert ihre Reifungszeit und erhöht deren phagozytische Aktivität. Bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, kann Filgrastim die Neutrophilen-Erholung beschleunigen, was als Folge zu einer Verkürzung der neutropenischen Phase führt.
Pharmakokinetik
Innerhalb von 24 Stunden nach Verabreichung, kommt es zu einem deutlichen Anstieg der neutrophilen Granulozyten im peripheren Blut. Die Zahl der Monozyten und Lymphozyten hingegen ändert sich kaum. Filgrastim zeigt eine nichtlineare Pharmakokinetik. Die Clearance ist abhängig von der Filgrastim-Konzentration und der Neutrophilenzahl. Darüber hinaus wird Filgrastim über die Niere ausgeschieden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Filgrastim nach s.c.-Injektion beträgt 60% bis 70%. Die durchschnittliche Serumhalbwertszeit beträgt 3,5 Stunden mit einer Clearance-Rate von 0,5 - 0,7 ml pro Minute und kg Körpergewicht.
Nebenwirkungen
Je nach Vorerkrankung und Therapiegrund, können die Nebenwirkungen unterschiedlich ausfallen. Die vollständigen Angaben finden sich in der Fachinformation.
Sehr häufig treten bei Krebspatienten z.B. Hyperurikämie, erhöhte Lactatdehydrogenase, verminderter Appetit, Erkrankungen des GI-Trakts, Leber- und Gallenerkrankungen, Haarausfall, Ausschlag, Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen, Asthenie, Schwindel, Schleimhautentzündung und allgemeine Schmerzen auf.
Zu den häufig auftretenden Nebenwirkungen bei Krebspatienten zählen u.a. Arzneimittelüberempfindlichkeit, Hypotonie, Hämoptyse, Dysurie und Brustschmerzen.
Wechselwirkungen
- Besondere Vorsichtsmaßnahmen gelten bei Patienten mit Sichelzell-Anlage und Sichelzellanämie.
- Eine Anwendung zusammen mit Lithium kann die Effekte von Filgrastim verstärken, da Lithium die Freisetzung neutrophiler Granulozyten fördert.
- Eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird aufgrund einer mangelhaften Studienlage nicht empfohlen. Eine Nutzen-Risiko-Abwägung muss gemeinsam mit dem Arzt entschieden werden.
- Mit Topotecan, Cyclophosphamid und Bleomycin kann es zu verstärkten Nebenwirkungen kommen.
Kontraindikationen
Zu den Gegenanzeigen zählen unter anderem:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Filgrastim soll nicht 24 Stunden vor bis 24 Stunden nach einer entsprechenden Chemotherapie angewendet werden
- Kostmann-Syndrom
- Leber- und/oder Nierenversagen
Hinweise
Filgrastim darf nicht mit Kochsalzlösung verdünnt werden, da er aus der Lösung heraus an Glas oder Kunststoffe adsorbiert werden kann.
Wirkstoff-Informationen
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Neupogen 48 Mio.E. MTK Fertigspritze konz. (480 µg/0,5 ml)
MTK Pharma Vertriebs GmbH
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Neupogen 48 Mio.E. Orifarm Fertigspritze konz. (480 µg/0,5 ml)
Orifarm GmbH
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Nivestim® 12 Mio. E./0,2 ml Injektions-/Infusionslösung
Pfizer Pharma GmbH
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Nivestim 12 Mio.E./0,2ml Abacus Injektions- /Infusionslösung
Abacus Medicine A/S
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Nivestim 30 Mio. E /0,5 ml CC Pharma Injektions- /Infusionslösung
CC Pharma GmbH
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Nivestim 30 Mio. E/0,5 ml Haemato-Pharm Injektions-/Infusionslösung
HAEMATO PHARM GmbH
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Nivestim 30 Mio. E/0,5 ml Inopha Injektions- /Infusionslösung
Inopha GmbH
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Nivestim 30 Mio. E/0,5 ml kohlpharma Injektions- /Infusionslösung
kohlpharma GmbH
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml 1 4U Pharma Injektions-/Infusionslösung
1 4 U Pharma GmbH
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml Abacus Injektions- /Infusionslösung
Abacus Medicine A/S
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml ACA Injektions- /Infusionslösung
A.C.A. Müller ADAG Pharma AG
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml axicorp Injektions- /Infusionslösung
axicorp Pharma GmbH
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml BB Farma Injektions- /Infusionslösung
BB Farma S.R.L.
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml Emra Injektions- /Infusionslösung
Emra-Med Arzneimittel GmbH
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml Eurim Injektions- /Infusionslösung
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml European Injektions- /Infusionslösung
European Pharma B.V.
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Nivestim® 30 Mio. E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung
Pfizer Pharma GmbH
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Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml Medicopharm Injektions- /Infusionslösung
Medicopharm AG
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Nivestim 30 Mio. E./0,5ml Orifarm Injektions- /Infusionslösung
Orifarm GmbH
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Nivestim 30 Mio.E/0,5ml Originalis Injektions-/Infusionslösung
Originalis B.V.
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Nivestim 48 Mio. E/0,5 ml ACA Injektions-/Infusionslösung
A.C.A. Müller ADAG Pharma AG
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Abacus Injektions- /Infusionslösung
Abacus Medicine A/S
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml axicorp Injektions- /Infusionslösung
axicorp Pharma GmbH
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml BB Farma Injektions- /Infusionslösung
BB Farma S.R.L.
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml CC Pharma Injektions-/Infusionslösung
CC Pharma GmbH
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Emra Injektions- /Infusionslösung
Emra-Med Arzneimittel GmbH
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Eurim Injektions- /Infusionslösung
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Haemato-Pharm Injektions-/Infusionslösung
HAEMATO PHARM GmbH
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Nivestim® 48 Mio. E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung
Pfizer Pharma GmbH
-
Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Inopha Injektions- /Infusionslösung
Inopha GmbH
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Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Orifarm Injektions- /Infusionslösung
Orifarm GmbH
-
Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Originalis Injektions-/Infusionslösung
Originalis B.V.
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Nivestim 48 Mio. E./0,5ml kohlpharma Injektions- /Infusionslösung
kohlpharma GmbH
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Nivestim 48 Mio. E.0,5 ml Medicopharm Injektions- /Infusionslösung
Medicopharm AG
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Nivestim 48 Mio.E./0,5 ml 1 4U Pharma Injektions-/Infusionslösung
1 4 U Pharma GmbH
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Ratiograstim 30 Mio. I.E./0,5 ml BB Farma Injektions- oder Infusionslösung
BB Farma S.R.L.
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Ratiograstim 30 Mio. I.E./0,5 ml CC Pharma Injektions- oder Infusionslösung
CC Pharma GmbH
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Ratiograstim 30 Mio. I.E./0,5 ml Haemato-Pharm Injektions- oder Infusionslösung
HAEMATO PHARM GmbH
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Ratiograstim 30 Mio. I.E./0,5 ml Injektions- oder Infusionslösung
ratiopharm GmbH
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5 ml Abacus Inj./Inf.-Lösung in e. Fertigspr.
Abacus Medicine A/S
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5 ml ACA Injektions- oder Infusionslösung
A.C.A. Müller ADAG Pharma AG
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5 ml Axicorp Inj.- oder Inf.-Lsg.
axicorp Pharma GmbH
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5 ml Orifarm Injektions- oder Infusionslösung
Orifarm GmbH
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5ml Emra Inj.- oder Inf.-Lsg. SV
Emra-Med Arzneimittel GmbH
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5ml Eurim Inj.- od. Inf.-Lsg.
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
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Ratiograstim 30 Mio.I.E./0,5ml kohlpharma Inj.- oder Inf.-Lsg.
kohlpharma GmbH
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Ratiograstim 48 Mio I.E./0,8ml kohlpharma Inj.- oder Inf.-Lsg.
kohlpharma GmbH
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Ratiograstim 48 Mio. I.E./0,8 ml BB Farma Injektions- oder Infusionslösung
BB Farma S.R.L.
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Ratiograstim 48 Mio. I.E./0,8 ml Haemato-Pharm Injektions- oder Infusionslösung
HAEMATO PHARM GmbH
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Ratiograstim 48 Mio. I.E./0,8 ml Injektions- oder Infusionslösung
ratiopharm GmbH