Der Hersteller informiert über die Kontingentierung von Actilyse aufgrund eines Lieferengpasses.
Die Firma Boehringer Ingelheim hatte bereits Ende Mai angekündigt, dass es zu Lieferengpässen und vorübergehenden Lieferunterbrechungen der Thrombolytika Alteplase (Actilyse und Actilyse Cathflo) und Tenecteplase (Metalyse) kommen wird. Der Hersteller informiert nun darüber, dass aufgrund dessen die Auslieferungen von Actilyse kontingentiert werden. Der Lieferengpass betrifft alle drei Dosierungen (10 mg, 20 mg, 50 mg) des Arzneimittels.
Um den Wirkstoff Alteplase für andere Dosierungen zur Verfügung zu stellen, wurde die Produktion von Actilyse Cathflo 2 mg eingestellt. Die Lieferunterbrechung werde laut Hersteller voraussichtlich bis Dezember 2023 andauern.
Actilyse wird derzeit ausschließlich an Krankenhausapotheken ausgeliefert. Die Kontingentierung soll eine möglichst bedarfsgerechte Belieferung sicherstellen und unverhältnismäßige Bevorratung vermeiden.
Bezogen auf das Bestellvolumen der vergangenen 24 Monate schätzt der Hersteller die Liefereinschränkung auf 10%. Diese Daten wurden auch als Grundlage für die Kontingentierung herangezogen. Aus den Bestellmengen der vergangenen zwei Jahre leiten sich die Anteile der jeweiligen Kunden am Gesamtverbrauch von Actilyse ab. In diesem Verhältnis werden die zur Verfügung stehenden Packungen über Wochenkontingente bereitgestellt.
Boehringer Ingelheim weist darauf hin, dass sich die Anteile beim zu Grunde legen eines anderen Zeitraums nicht signifikant verschieben. Die Klinikapotheken sollen sich bei der wöchentlichen Bestellung an ihrem tatsächlichen Verbrauch orientieren.
Es erfolgt keine automatische Nachlieferung. Ein Ausgleich von Rundungsdifferenzen werde nach Möglichkeit versucht auszugleichen.
Die Dauer des Lieferengpasses wird für Mai bis Dezember 2022 erwartet. Laut Hersteller sind voraussichtlich ab Januar 2023 wieder alle Packungsgrößen von Actilyse eingeschränkt lieferfähig.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem beigefügten Informationsschreiben.
Boehringer Ingelheim: Information zu Kontingentierung von Actilyse (21.06.2022)
Hier können Sie seltene Erkrankungen nach Symptomen suchen:
Informationsbrief zu Actilyse
