Neue Arzneimittel 15. Mai 2024

Zum 15. Mai 2024 sind fast 70 neue Arzneimittel auf den Markt gekommen, darunter eine neue Stärke von Allegra für Kinder von 6 bis 11 Jahren, Mounjaro als KwikPen und Xgeva als Fertigspritze.

Neueinführungen

Allegra Allergietabletten Kinder 10 mg Schmelztabletten

Präparat: Allegra Allergietabletten Kinder 10 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Bilastin

Hersteller: A. Nattermann & Cie GmbH K607

Zusammensetzung: 1 Schmelztablette enthält 10 mg Bilastin

Indikation: Allegra Schmelztabletten sind indiziert für die symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis und Urtikaria bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg.  

Innovationscharakter: Neue Stärke

Mounjaro® KwikPen

Präparate:

Mounjaro 2,5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen

Mounjaro 5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen

Mounjaro 7,5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen

Mounjaro 10 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen

Mounjaro 12,5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen

Mounjaro 15 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen

Wirkstoff: Tirzepatid

Hersteller: LILLY DEUTSCHLAND GmbH

Indikation:

Typ-2-Diabetes mellitus:

Mounjaro ist für die Behandlung von Erwachsenen mit schlecht eingestelltem Diabetes mellitus Typ 2 zugelassen, in Ergänzung zu Diät und Bewegung:

Details zu Studienergebnissen und spezifischen Kombinationen finden sich in den Abschnitten 4.4, 4.5, und 5.1 der Fachinformationen.

Gewichtsmanagement:

Mounjaro wird als Zusatz zu einer kalorienreduzierten Diät und mehr körperlicher Aktivität für Gewichtsmanagement empfohlen, einschließlich Gewichtsverlust und -erhaltung, bei Erwachsenen mit:

  • Einem BMI von ≥ 30 kg/m² (Adipositas), oder
  • Einem BMI von ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m² (Übergewicht) und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.

Innovationscharakter: Neue Stärke

XGEVA® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Präparat: XGEVA 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wirkstoff: Denosumab

Hersteller: Amgen GmbH

Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Denosumab in 1,0 ml Lösung (120 mg/ml).

Indikation: Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation).

Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.

Innovationscharakter: Neue Stärke

PDF öffnenNeue Arzneimittel 15. Mai 2024

Autor:
Stand:
15.05.2024
Quelle:

Informationsstelle für Arzneispezialitäten (ifa)

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