Zum 15. Mai 2025 wurden 124 neue Arzneimittel eingeführt, darunter auch die folgenden drei:
Neoatricon 1,5 mg/ml und 4,5 mg/ml Infusionslösung
Präparate:
Indikation: Neoatricon ist zur Anwendung bei Früh- und Neugeborenen sowie Kindern bis 18 Jahren zur Behandlung von refraktärem Hypotonus nach Ausschluss von Hypovolämie zugelassen.
Wirkstoff: Dopaminhydrochlorid
Hersteller: Piramal Critical Care Deutschland GmbH
Innovationscharakter: Die Zulassung richtet sich gezielt an die pädiatrische Intensivmedizin und deckt den Bedarf nach einer altersgerechten, standardisierten Dopaminlösung ab – bisher wurde Dopamin in der Pädiatrie meist off-label oder durch individuelle Zubereitungen angewendet.
Besonderheiten:
- Gebrauchsfertige Infusionslösung in zwei Konzentrationen erleichtert die sichere und schnelle Anwendung bei pädiatrischen Notfällen.
- Die Zulassung umfasst ausschließlich die pädiatrische Population – keine Indikation bei Erwachsenen.
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Omvoh 100 mg + 200 mg Injektionslösung im Fertigpen & Injektionslösung in einer Fertigspritze
Präparate:
- Omvoh 100 mg + 200 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Omvoh 100 mg + 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Indikation:
- Colitis ulcerosa: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Behandlung unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.
- Morbus Crohn: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Behandlung unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.
Wirkstoff: Mirikizumab
Hersteller: Eli Lilly
Innovationscharakter: Die neue Kombipackung erleichtert das Dosierungsschema insbesondere bei der Initialtherapie, bei der beide Stärken benötigt werden – sowohl für Colitis ulcerosa als auch für Morbus Crohn.
Besonderheiten:
- Vereinfachung der Anwendung durch Kombination zweier Dosierungen in einer Packung
- Vermeidung potenzieller Verwechslungen beim Zusammenstellen einzelner Pens oder Spritzen
Tremfya 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Präparat: Tremfya 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Indikation:
- Plaque-Psoriasis: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
- Psoriasis-Arthritis: Tremfya ist – als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat – zur Behandlung aktiver Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten indiziert, die unzureichend auf eine vorangegangene DMARD-Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
- Colitis ulcerosa: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder Biologikatherapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen.
Wirkstoff: Guselkumab
Hersteller: Janssen-Cilag
Innovationscharakter: Die Einführung der neuen 200 mg Infusionslösung erweitert das Darreichungsspektrum von Tremfya erstmals um eine intravenöse Form – insbesondere relevant für die Induktionstherapie bei Colitis ulcerosa.
Besonderheiten:
- Die neue Darreichungsform ergänzt die subkutanen Formen durch eine i.v.-Option für die Induktionstherapie.
- Sie bietet eine kontrollierte Dosierung in klinischer Umgebung.
Neue Arzneimittel 15. Mai 2025
