Neue Arzneimittel 15. Oktober 2025

Zum 15. Oktober 2025 wurden mehr als 90 neue Präparate in den Markt eingeführt, darunter Ekterly gegen hereditäres Angioödem, Guanfacin Neuraxpharm zur ADHS-Behandlung, Ogsiveo zur Therapie von Desmoidtumoren sowie Lampit zur Behandlung der Chagas-Krankheit. Die wichtigsten Neueinführungen werden im Folgenden vorgestellt.

Neueinführungen

Ekterly 300 mg Filmtabletten

Präparate: Ekterly 300 mg Filmtabletten

Hersteller: Kalvista Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Darreichungsform: Filmtabletten

Wirkstoff: Sebetralstat

Indikation: Ekterly ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Attacken eines hereditären Angioödems (Schwellungsattacken) bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren. 

Besonderheiten: Ekterly wurde am 21. Juni 2022 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel“) ausgewiesen, da das hereditäre Angioödem selten ist.

Innovationsgrad: neuer Wirkstoff.

Mehr zu Ekterly lesen Sie hier.

Guanfacin Neuraxpharm Retardtabletten

Präparate: 

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Darreichungsform: Retardtabletten

Wirkstoff: Guanfacin

Indikation: Guanfacin wird angewendet zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 – 17 Jahren, für die eine Behandlung mit Stimulanzien nicht in Frage kommt oder unverträglich ist oder sich als unwirksam erwiesen hat. Der Wirkstoff muss im Rahmen einer umfassenden therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung der ADHS angewendet werden, die in der Regel sowohl psychologische, pädagogische als auch soziale Maßnahmen umfasst.

Besonderheiten: neue Stärken von Guanfacin

Innovationsgrad: Guanfacin-Generikum

Lampit 30 mg / 120 mg Tabletten

Präparate: Lampit 30 mg Tabletten, Lampit 120 mg Tabletten

Hersteller: Bayer Vital GmbH

Darreichungsform: Tabletten (teilbar, Suspension möglich)

Wirkstoff: Nifurtimox

Indikation: Behandlung der Chagas-Krankheit (Amerikanische Trypanosomiasis, verursacht durch Trypanosoma cruzi) bei Kindern ab der Geburt (Reifgeborene ≥ 2,5 kg) und Jugendlichen bis unter 18 Jahren. Bei Erwachsenen nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung.

Besonderheiten:

  • Orphan-Drug-Status, zusätzliche Überwachung.
  • Tabletten sind teilbar, Suspension kann hergestellt werden.
  • Anwendung bei Erwachsenen nur nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung.

Innovationsgrad: Lampit ist eine wichtige Therapieoption für die seltene Chagas-Krankheit, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.

Mehr zu Lampit lesen Sie hier.

Ogsiveo 100 mg und 150 mg Filmtabletten

Präparate: Ogsiveo 100 mg Filmtabletten und Ogsiveo 150 mg Filmtabletten

Hersteller: Springworks Therapeutics Ireland Ltd.

Darreichungsform: Filmtabletten

Wirkstoff: Nirogacestat

Indikation: Ogsiveo als Mo­notherapie wird an­ge­wendet für die Be­handlung erwachsener Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Be­handlung erfordern.

Besonderheiten: Ogsiveo ist die erste in der Europäischen Union (EU) zugelassene Therapie zur Behandlung von Desmoidtumoren.

Innovationsgrad: neuer Wirkstoff.

Mehr zu Ogsiveo lesen Sie hier.

PDF öffnenNeue Arzneimittel 15. Oktober 2025

Autor:
Stand:
15.10.2025
Quelle:

Informationsstelle für Arzneispezialitäten (ifa), Daten zum 15.10.25

Fachinformation von Ogsiveo, abgerufen am 10.10.2025

EMA Informationen zu Ekterly, abgerufen am 10.10.2025

Fachinformation zu Lampit

 

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