Bei NVX-CoV2373 handelt es sich um einen Corona-Impfstoff auf Proteinbasis des US-Herstellers Novavax, der virusähnliche Partikel enthält (gereinigtes Proteinantigen), die das Spike-Protein von SARS-CoV-2 präsentieren und zusammen mit einem patentierten Saponin-basierten Matrix-M-Adjuvans von Novavax in Nanopartikeln formuliert sind. NVX-CoV2373 kann sich weder replizieren noch COVID-19 auslösen.
Der Impfstoff wird bei 2°C bis 8°C gelagert und ist in einer gebrauchsfertigen Flüssigformulierung in 10-Dosen-Fläschchen verpackt.
Seit Februar 2021 befand sich der Corona-Impfstoffkandidat im Rolling-Review-Verfahren der EMA. Anfang November erhielt er unter dem Namen Covovax in Indonesien eine Notfallzulassung. Die EU-Kommission hat mit Novavax einen Kaufvertrag über 200 Millionen Impfstoffdosen geschlossen.
Studien
In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie PREVENT-19 mit 30.000 Teilnehmern in den USA und Mexiko zeigte NVX-CoV2373 einen 100-prozentigen Schutz vor mittelschweren und schweren COVID-19-Verläufen und eine Gesamtwirksamkeit von 90,4 Prozent. Nebenwirkungen waren meist mild bis moderat und klangen nach kurzer Zeit wieder ab.
Innerhalb einer weiteren zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit 15.000 Teilnehmern in Großbritannien erreichte NVX-CoV2373 eine Wirksamkeit von 96,4 Prozent gegenüber dem SARS-CoV-2-wildtyp und 86,3 Prozent gegenüber dem Alpha-Stamm (B.1.1.7)-Variante mit einer Gesamtwirksamkeit von 89,7 Prozent.
In beiden hatte der Impfstoff ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.
Darüber hinaus wurde Sicherheit und Wirksamkeit von NVX-CoV2373 in Kombination mit einer saisonalen Grippeimpfung untersucht.
