Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg Filmtabletten

Die Medac GmbH informiert mit diesem Rote-Hand-Brief über eine Sicherheitsmaßnahme zu Leflunomid medac 15 mg.

Chargenrückruf Leflunomid medac 15 mg

Der Rückruf betrifft die folgende Charge:

Unterscheidung Leflunomid medac 15 mg und Untermischung

Aus dem Markt sind Meldungen zu einer Untermischung des Produktes mit Fremdtabletten eingegangen. Bei den Fremdtabletten handelt es sich um Leflunomid medac 20 mg. Die Fremdtabletten lassen sich optisch von Leflunomid medac 15 mg unterscheiden.

Optisches Erscheinungsbild Leflunomid medac 15 mg:

• Leflunomid medac 15 mg: runde Tabletten mit der Prägung „15“

Fremdtabletten (Leflunomid medac 20 mg):

• Leflunomid medac 20 mg: runde Tabletten mit einer Bruchkerbe, keine Prägung

Aufgrund des bestehenden Qualitätsmangels der Untermischung wird die oben genannte Charge auf Großhandel- und Apothekenebene zurückgerufen. Weitere Chargen und/oder Wirkstärken sind nicht betroffen. Bitte teilen Sie dem Unternehmen mittels dem beigefügten Rückfax mit, wie viele Packungen der betroffenen Charge in Ihrem Lagebestand vorliegen.

Bitte vernichten Sie die betroffenen Packungen nicht. Diese werden von medac abgeholt. Sie erhalten anschließend eine entsprechende Ersatzlieferung.

Bitte leiten Sie diesen Chargenrückruf an die von Ihnen belieferten Kunden unverzüglich weiter!