Die Firma medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH informiert darüber, dass während der Konfektionierung von Oncofolic® 50 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung vereinzelte defekte Vials mit Haarrissen entdeckt wurden, bei denen die Integrität der Vials nicht gewährleistet werden kann. Obwohl beschädigte Vials während des Herstellungs- und Verpackungsprozesses sicher identifiziert und aussortiert werden, ruft die Firma die betroffenen Chargen aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück:
| Präparat | Chargennummer | Packungsgröße | Stärke | Verfalldatum | PZN |
| Oncofolic® 50 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, 4 ml | B190131C | 4 ml | 200 mg | 28.02.2022 | 02406686 |
| Oncofolic® 50 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, 2 ml | L180633N | 2 ml | 100 mg | 31.10.2021 | 02406657 |
| Oncofolic® 50 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, 2 ml | L180633S | 2 ml | 100 mg | 31.10.2021 | 02406657 |
| Oncofolic® 50 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, 2 ml | L180633G | 2 ml | 100 mg | 31.10.2021 | 02406657 |
| Oncofolic® 50 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, 2 ml | L180633R | 2 ml | 100 mg | 31.10.2021 | 02406657 |
| Oncofolic® 50 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, 2 ml | M190771C | 2 ml | 100 mg | 30.11.2022 | 02406657 |
Weitere Chargen und/oder Wirkstärken sind nicht betroffen.
Rückruf
Bitte teilen Sie dem Unternehmen mit Hilfe des Rückantwortfaxes mit, wie viele Packungen der betroffenen Chargen Sie noch nicht verbraucht haben. Das Unternehmen bittet Sie, die betroffenen Packungen zu vernichten und die Vernichtung auf dem beiliegenden Rückantwortfax zu bestätigen. Sie erhalten anschließend eine Gutschrift.
Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die medac GmbH unter: Telefon:+49 (0) 41 03/80 06-111; Fax:+49 (0) 41 03/80 06-113; E-Mail:Retourenanfrage@medac.de
Bitte leiten Sie diesen Chargenrückruf an die von Ihnen belieferten Kunden unverzüglich weiter.
Rote-Hand-Brief zu Oncofolic
