EU-Zulassung für neues Grippemittel Xofluza

Baloxavirmarboxil überzeugte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) mit einem innovativen Wirkansatz. Das Virostatikum greift besonders früh in den Replikationszyklus von Grippeviren ein und wirkt gegen Influenza-A- und Influenza-B-Viren.

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Autor:

Dr. Christian Kretschmer (Arzt)

Stand:

01.02.2021

Quelle:

Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Zulassungsempfehlung: Xofluza. 12. November 2020.
Roche, News: Baloxavir marboxil erhält die Zulassungsempfehlung des CHMP zur Behandlung der unkomplizierten Influenza und zur Postexpositionsprophylaxe, 13. November 2020.
Genentech USA, Produktinformation: Xofluza, Stand November 2020.
Hayden, F. G. et al.: Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents. N Engl J Med 2018; 379:913-923, DOI: 10.1056/NEJMoa1716197.
Ison, M. G. et al: Early treatment with baloxavir marboxil in high-risk adolescent and adult outpatients with uncomplicated influenza (CAPSTONE-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):1204-1214, DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30004-9.
Ikematsu, H. et al.: Baloxavir Marboxil for Prophylaxis against Influenza in Household Contacts. N Engl J Med. 2020 Jul 23;383(4):309-320. DOI: 10.1056/NEJMoa1915341.