Neue Haltbarkeit von Comirnaty

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 10. September 2021 für Comirnaty eine neue Haltbarkeit genehmigt.

BNT162b

Ab sofort sind gefrorene ungeöffnete Durchstechflaschen des mRNA-Corona-Impfstoffs Comirnaty bei -75°C (±15°C) neun statt sechs Monate haltbar. Die Lagerbedingungen bleiben unverändert.

Die verlängerte Haltbarkeit gilt auch für bereits hergestellte Produkte und kann rückwirkend auf gefrorene ungeöffnete Durchstechflaschen angewendet werden.

Gefrorene ungeöffnete Durchstechflaschen mit diesem aufgedruckten Verfallsdatum von Juni 2021 bis Februar 2022 können über dieses Datum hinaus drei weitere Monate verwendet werden, solange die zugelassenen Lagerbedingungen von -75°C (±15°C) eingehalten wurden.

Alle Durchstechflaschen mit einem Verfallsdatum nach Februar 2022 weisen bereits die neue neun-monatige Haltbarkeitsdauer auf.

Haltbarkeit Comirnaty

Transport

Innerhalb der neunmonatigen Haltbarkeit können die ungeöffneten Durchstechflaschen einmalig bis zu zwei Wochen bei -20°C (±5°C) gelagert, transportiert und wieder bei -75°C (±15°C) aufbewahrt werden.

Quelle:

BioNTech: Aktualisierung: COMIRNATY® ab sofort 9 statt 6 Monate bei -75°C (±15°C) haltbar

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