Grundlage der Entscheidung bilden Daten aus klinischen Studien, die zeigen, dass eine dritte Impfung mit dem Corona-Impfstoff Spikevax sechs bis acht Monate nach der zweiten Impfung bei Erwachsenen mit abnehmenden Antikörpertitern zu einem Anstieg der Antikörperspiegel führte. Die Boosterung erfolgt mit der halben Dosis, die für die Grundimmunisierung verwendet wurde, also 50 Mikrogramm der Messenger-RNA (mRNA).
Das Nebenwirkungsprofil scheint dem der zweiten Impfung zu entsprechen und die EMA betont, dass sie weiterhin das Risiko von entzündlichen Herzerkrankungen oder anderen sehr seltenen Nebenwirkungen sorgfältig überwache.
Zuvor kam der CHMP zu dem Schluss, dass auch eine Auffrischimpfung mit dem Corona-Impfstoff von Comirnaty von BioNTech/Pfizer erfolgen kann. Dieser kann mindestens sechs Monate nach der zweiten Impfung für Personen ab 18 Jahren angeboten werden. Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem können nach Angaben der EMA bereits ab 28 Tagen nach der zweiten Impfung eine Boosterung mit Comirnaty oder Spikevax bekommen.
