Balversa® (Erdafitinib)
Präparate:
Indikation: Balversa wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms mit FGFR3- oder FGFR2-Genveränderungen nach einem Fortschreiten während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie.
Wirkstoff: Erdafitinib
Hersteller: Janssen-Cilag International NV
Innovationscharakter: Balversa ist der erste oral verfügbare pan-FGFR-Inhibitor zur gezielten Behandlung des Urothelkarzinoms bei Patienten mit spezifischen genetischen Veränderungen (FGFR-Mutationen).
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Opsumit® 2,5 mg
Präparate: Opsumit 2,5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Indikation: Langzeitbehandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit WHO-Funktionsklasse II bis III.
Wirkstoff: Macitentan
Hersteller: Janssen-Cilag International NV
Innovationscharakter: Neue Darreichungsform zur Herstellung einer Suspension, insbesondere für Kinder geeignet. Diese Darreichungsform ermöglicht eine individuelle Dosisanpassung basierend auf dem Körpergewicht.
Besonderheiten: Die Tabletten sind bioäquivalent zu den bestehenden 10 mg Filmtabletten und erweitern die Anwendungsmöglichkeiten für jüngere Patientengruppen.
Neue Arzneimittel 1. Januar 2025
