Regulär enthält das Arzneimittel Omnitrope® 15mg/1,5ml den Wirkstoff Somatropin (E.coli). Der Wirkstoff ist ein Wachstumshormon. Vertrieben wird das Arzneimittel in Deutschland von der Firma Hexal AG.
Fälschungverdacht in Frankreich
Aufgefallen war eine zu geringe Befüllung der Arzneimittelpatroner. Die Fälschung trägt die Chargenbezeichnung EL9738 (Verfallsdatum 04/2018). Laut Auskunft des Herstellers gibt es diese Chargennummer gar nicht.
Gefälschte Faltschachtel © BfArM
Gefälsche Patrone mit zu niedrigem Füllstand © BfArM
Weitere Fälschungen in Dänemark und Mexiko entdeckt
Zwei weitere Verdachtsmeldungen mit gleicher Chargenbezeichnung stammen aus Dänemark und Mexiko. Das gefälschte Produkt bestzt eine deutsche Aufmachung. Die Herkunft der Fälschungen ist noch nicht ermittelt. Weitere außer der Chargennummer leicht erkennbare Unterscheidungsmerkmale sind nicht vorhanden.
Es gibt keinen Beleg dafür, dass die Fälschung in Deutschland ind den Handel gelangt ist. Die von der Firma untersuchten Fälschungsmuster waren wirkstoffrei.
Das BfArM weist Großhändler, Apotheker und Anwender darauf hin, die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu prüfen und Verdachtsfälle dem BfArM zu melden. Da die Untersuchungen noch nicht abgeschlossen sind, wird das BfArM bei neuen Erkenntnis umgehend informieren.
