Wirkstoff: Allopurinol
Betroffene Arzneimittel:
- Allo-CT 100 mg Tabletten
- Allo-CT 300 mg Tabletten
- Allobeta® 100, Tbl.
- Allobeta® 300, Tbl.
- Allopurinol 100 - 1 A Pharma®, Tbl.
- Allopurinol 100 Heumann
- Allopurinol 100 Heumann Heunet Tbl.
- Allopurinol 300 - 1 A Pharma®, Tbl.
- Allopurinol 300 Heumann
- Allopurinol 300 Heumann Heunet Tbl.
- Allopurinol AbZ 100 mg Tabletten
- Allopurinol AbZ 300 mg Tabletten
- Allopurinol AL 100
- Allopurinol AL 300
- Allopurinol HEXAL® 100, Tabl.
- Allopurinol HEXAL® 300, Tabl.
- Allopurinol-ratiopharm® 100 mg Tabletten
- Allopurinol-ratiopharm® 300 mg Tabletten
- Allopurinol-ratiopharm® comp. 100 mg/20 mg Tabletten
- Allopurinol Sandoz® 100mg Tbl.
- Allopurinol Sandoz® 300mg Tbl.
- Allopurinol STADA® 300mg Tabletten
- Epidropal 300mg Tabletten
- Jenapurinol® 100mg Tbl.
- Zyloric® 100 mg, Tabletten
- Zyloric® 300 mg, Tabletten
Die ursprüngliche deutsche Übersetzung der Originalempfehlungen der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe enthielt das Wort "Nieren" nicht. Dies soll nun wie folgt ergänzt werden:
Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen“:
Häufigkeit: „sehr selten“: „Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) (siehe Abschnitt 4.4)“
Erkrankungen des Immunsystems
Eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Hypersensitivitätssyndrom; DRESS) mit Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Milzvergrößerung, abweichenden Leberfunktionswerten und cholestatischer Hepatopathie mit Schwund der Gallengänge (vanishing bile duct syndrome) kann in verschiedenen Ausprägungen vorkommen. Andere Organe können ebenfalls betroffen sein (Lunge, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Myokard und Darm). Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung auftreten, muss Allopurinol sofort und dauerhaft abgesetzt werden.
Wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, waren gewöhnlich Vorerkrankungen der Niere oder Leber vorhanden, insbesondere bei tödlichem Ausgang.“
