Wie die Agentur mitteilt habe sie in den letzten Wochen gute Fortschritte bei der Bewertung des Zulassungsantrags für den mRNA-1273 COVID-19-Impfstoff von Moderna erreichen können. Durch einen kontinuierlichen Dialog mit dem Unternehmen wurde sichergestellt, dass Fragen, die sich während der Bewertung ergaben, vom Unternehmen rasch weiterverfolgt und beantwortet wurden. Die EMA betont, dass der CHMP seine Bewertung zum frühestmöglichen Zeitpunkt abschließen werde, jedoch nur, wenn die Beweise überzeugen, dass der Nutzen des Impfstoffs größer als potenzielle Risiken seien. Moderna habe außerdem vorzeitig das letzte ausstehende Datenpaket eingereicht, das für die Bewertung des Antrags erforderlich ist.
Nach Angaben der EMA wird die Europäische Kommission, sobald der CHMP eine Genehmigung für das Inverkehrbringen empfiehlt, ihren Entscheidungsprozess beschleunigen, um innerhalb weniger Tage eine in allen EU- und EWR-Mitgliedstaaten gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
