Die Firma Rotexmedica GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Informationsbrief über einen Lieferengpass von Hydrocortison 100-Rotexmedica, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung.
Das Arzneimittel ist bei anhaltenden Atemwegserkrankungen mit Ursprung in der Zeit kurz vor, während oder kurz nach der Geburt (ICD-10: P27.1) als konservierungsmittelfreie Hydrocortison-Zubereitungen unverzichtbar. Hydrocortison 100-Rotexmedica ist das einzige auf dem deutschen Markt befindliche Fertigarzneimittel dar.
Deshalb stellt die Firma in Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde und dem BfArM gemäß § 73 (3) AMG das importierte Produkt Hydrocortisone Panpharma 100 mg zur Verfügung. Dieses wird direkt und nur unter strenger Indikationsstellung ausschließlich an Klinikapotheken mit zu versorgender Neonatologie ausgeliefert.
Informationsbrief HYDROCORTISON 100-ROTEXMEDICA
