Informationsbrief zu Methotrexat medac 25 mg/ml Injektionslösung (in Durchstechflaschen)

Das Produkt Methotrexat medac 25 mg/ml Injektionslösung (in Durchstechflaschen) mit der Zulassungsnummer 80379.00.00 steht daher nur noch für onkologische Indikationen zur Verfügung. Die Zulassungen aller übrigen methotrexathaltigen Produkte des Zulassungsinhabers mit entweder Autoimmunindikation(en) oder onkologischen Indikationen sind davon unberührt.

Der Informationsbrief betrifft nur die folgenden Produkte:

• Methotrexat medac 25 mg/ml Injektionslösung, 50 mg
• Methotrexat medac 25 mg/ml Injektionslösung, 5000 mg
• Methotrexat medac 25mg/ml Injektionslösung, 1000 mg
• Methotrexat medac 100 mg/ml Injektionslösung, 1000 mg
• Methotrexat medac 100 mg/ml Injektionslösung, 5000mg

Bei diesen Produkten werden die dermatologischen Indikationen "zur Behandlung schweren Formen von Psoriasis vulgaris, insbesondere des Plaque-Typs, der nicht ausreichend mit herkömmlichen Therapien wie Phototherapie, PUVA und Retinoide zu behandeln ist, sowie bei schwerer psoriatischer Arthritis" gestrichen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem beigefügten Informationsbrief.