mRNA-1273 wäre dann nach AZD1222 und BNT162b2 der dritte Corona-Impfstoff, der sich in der EU im Zulassungsprozess befindet.
Der Corona-Impfstoffkandidat wird derzeit in einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie (NCT04470427) namens COVE mit 30.000 Teilnehmern in den USA untersucht. Nach Angaben von Moderna haben bereits mehr als 22.194 der Probanden ihre zweite Impfung erhalten.
Zwischenergebnisse des Impfstoffs positiv
Die Zwischenanalyse der klinischen Phase-I-Studie zeigte, dass mRNA-1273 in allen Altersgruppen im Allgemeinen gut vertragen wurde und schnelle und starke Immunantworten gegen SARS-CoV-2 induzierte. In der Altersgruppe der 18- bis 55-Jährigen wurden bei 100% der bewerteten Teilnehmer neutralisierende Antikörpertiter beobachtet und bei der für die klinische Phase-III ausgewählten Dosis von 100 µg lagen die geometrischen mittleren Antikörpertiter über denen in Rekonvaleszenzseren. Darüber hinaus löste die Impfung mit in allen Altersgruppen Th1-dominierende CD4-T-Zellantworten aus.
Stéphane Bancel, der Vorstandsvorsitzende von Moderna betont: „Wir sind entschlossen, einen sicheren und wirksamen Impfstoff nach den Anweisungen der Aufsichtsbehörden zu entwickeln, und wir werden unseren laufenden Dialog mit der EMA fortsetzen. Moderna steigert die weltweite Produktion, ab 2021 um etwa 500 Millionen - und möglicherweise sogar bis zu 1 Milliarde Impfdosen pro Jahr.“
