Neue Arzneimittel 1. Oktober 2025

Die Produktinformationen der Europäischen Arzneimittel-Agentur und die Markteinführungsdaten zum 1. Oktober 2025 weisen mehrere Neueinführungen aus. Im Fokus stehen Onkologie (Ezmekly, Lynozyfic) sowie zahlreiche Generika für Eltrombopag. Die folgende Übersicht listet die wichtigsten Eckpunkte je Präparat in einheitlicher Struktur.

Ezmekly 1 mg, 2 mg Hartkapseln / Tabletten zur Suspension

Präparate: Ezmekly 1 mg Hartkapseln, Ezmekly 1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und Ezmekly 2 mg Hartkapseln

Hersteller: Springworks Therapeutics Ireland Ltd.

Darreichungsform: Hartkapseln (1 mg, 2 mg), Tabletten zur Suspension (1 mg)

Wirkstoff: Mirdametinib

Indikation: Behandlung von Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen bei Neurofibromatose Typ 1 (NF1)

Besonderheiten: Orphan-Drug-Status, innovative MEK-Inhibitor-Therapie, spezielle Darreichungsform für Kinder, Zulassung unter besonderen Bedingungen (EU)

Innovationsgrad: neue Therapieoption für NF1-assoziierte Tumoren, erstmals auch für sehr junge Kinder

Mehr zu Ezmekly lesen Sie hier.

Lynozyfic 5 mg/2,5 ml, 200 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Präparate: LYNOZYFIC® 5 mg/2,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und LYNOZYFIC® 200 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hersteller: Regeneron GmbH

Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkstoff: Linvoseltamab

Indikation: Monotherapie für erwachsene Patienten mit mehrfach vorbehandeltem, rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (mind. 3 Vortherapien inkl. Proteasom-Inhibitor, Immunmodulator, Anti-CD38-Antikörper)

Besonderheiten: Bispezifischer Antikörper (BCMA/CD3), Step-up-Dosierung, engmaschige Überwachung wegen CRS und ICANS, Zulassung unter besonderen Bedingungen (EU)

Innovationsgrad: neue Immuntherapie für Patienten mit hohem ungedecktem Bedarf

Mehr zu Lynozyfic lesen Sie hier.

Generika für Eltrombopag (Tabletten und Suspension)

Produkte:

Hersteller: divers

Darreichungsform: Tabletten in verschiedenen Stärken

Wirkstoff: Eltrombopag

Indikation: Behandlung der primären Immunthrombozytopenie (ITP), auch idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) genannt, ab 1 Jahr, schwere aplastische Anämie, Thrombozytopenie bei chronischer Hepatitis C.

Besonderheiten: erste Eltrombopag-Generika

Innovationsgrad: Erweiterung der Therapieoptionen, verbesserte Zugänglichkeit und Wirtschaftlichkeit

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