Informationsbrief zu Palexia 20 mg/ml Lösung

Palexia 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen darf ab sofort, unter bestimmten Bedingungen, auch Kindern und Jugendlichen verabreicht werden. Dazu gibt es eine neue Dosierpipette.

Das pharmazeutische Unternehmen Grünenthal berichtet in einem Informationsbrief über die neue Dosierpipette zur Einnahme von Palexia 20 mg/ml Lösung (Wirkstoff: Tapentadol).

Hintergrund

Das pädiatrische Entwicklungsprogramm zu akuten Schmerzen für tapentadolhaltige Lösungen wurde abgeschlossen. Aus diesem Grund kann Palexia 20 mg/ml Lösung nun zur Therapie von mäßigen bis starken Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren angewendet werden. Die Anwendung ist in dieser Altersgruppe auf eine Therapiedauer von 3 Tagen und die Anwendung im Krankenhaus beschränkt.

Neue Dosierpipette mit zwei Skalen

Die neue Dosierpipette ermöglicht eine körpergewichtsabhängige Dosierung bei Kindern und Jugendlichen, deren Körpergewicht mehr als 16 kg beträgt. Die neue Dosierpipette enthält zwei Skalen:

Linke Skala: 0,1 ml-Schritte von 1ml bis 5 ml zur Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht > 16 kg (empfohlene Dosierung 1,25 mg/kg alle 4 Stunden)
Rechte Skala: zur Dosierung bei Erwachsenen. Die Anwendung bei Erwachsenen und die dazugehörige Dosierung und Skala der Dosierpipette bleiben unverändert.

Ware mit alter Dosierpipette vernichten

Die Grünenthal GmbH bitte darum, vorhandene Ware mit der alten Dosierpipette zu vernichten, um möglichen Medikationsfehlern und Mischbeständen in Krankenhäusern zu vermeiden.

Als Beleg der Vernichtung bittet der Hersteller um Zusendung eines Vernichtungsprotokolls (siehe angehängte PDF-Datei), die leeren Faltschachteln und die Dosierpipetten an folgende Adresse:

Grünenthal GmbH
Kundenservice – German Sales Division
Steinfeldstr. 2
52222 Stolberg.