Wirkstoffhaltige Nagellacke mit 5% Amorolfin (z. B. Amorolfin Nagelkur Heumann, Amorolfin Ratiopharm 5%, Loceryl Nagellack) sind wasserunlöslich und werden ein- bis zweimal wöchentlich aufgetragen und sind für Erwachsene zugelassen. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amorolfin ermöglichen eine gute Penetration durch den Nagel in das Nagelbett.
Vor Anwendung sollten die erkrankten Teile der Nägel mit der beiliegenden Nagelpfeile abgefeilt und im Anschluss die Nageloberfläche mit Alkoholtupfern gereinigt und entfettet werden.
Die Behandlungsdauer beträgt sechs bis zwölf Monate und richtet sich nach Befallsgrad und Lokalisation.Wenn der Nagel nach dieser Zeit nicht gesund nachgewachsen ist, muss ärztlicher Rat eingeholt werden. Eine Bewertung der Behandlungswirksamkeit wird alle 3 Monate empfohlen.
Studienlage
Trotz langer Behandlungsdauer erreichen die Heilungsquoten vom Antimykotikum im Vergleich zu den (verschreibungspflichtigen) sytemischen Arzneimittel niedrigere Werte. Es sind weitere klinische Studien erforderlich, um ein abschließendes Urteil zu bilden.
Konzentrationsvergleich
In einer randomisierten Doppelblindstudie wurde die Wirksamkeit von Amorolfin 2% (77 Patienten) gegenüber Amorolfin 5% Lacken (80 Patienten) an Patienten mit Zehennagel-Onychomykose untersucht. Die Lacke wurden 6 Monate lang täglich aufgetragen, dann nach 3 Monaten die Wirkung der Behandlung beurteilt:
- Eine mykologische Heilung wurde bei 55% (negative Kultur und negative mikroskopische Untersuchung) unter Verwendung von Amorolfin 2% und bei 60% der mit Amorolfin 5% behandelten Patienten erreicht.
- Eine vollständige Heilung, definiert als "keine mykologischen Befunde" und vollständige klinische Heilung oder Erhaltung von <10% des betroffenen Nagels, wurde bei 12% der mit Amorolfin 2% behandelten Patienten und 38% der Patienten mit Amorolfin 5% erreicht [5].
Ein oder zweimal auftragen pro Woche?
Das Ziel einer weiteren multizentrischen randomisierten Studie, die an 317 Patienten durchgeführt wurde, war es, die Wirksamkeit von Amorolfin 5%, ein- oder zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten, zu untersuchen [6].
- Drei Monate nach Absetzen der Therapie hatten 71% der Patienten, die das Mittel einmal wöchentlich angewendet hatten, ein negatives Ergebnis der mykologischen Untersuchung im Vergleich zu 76% der Patienten mit zweimal wöchentlicher Anwendung.
- Eine klinische und mykologische Heilung (nach den oben genannten Kriterien) wurde bei 46% bzw. 51,8% der Patienten erreicht.
