Indikationen
- Mittel- bis schwere aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen:
- Mit Methotrexat (MTX) oder als Monotherapie bei MTX-Unverträglichkeit.
- Polymyalgia rheumatica (PMR):
- Bei unzureichender Wirkung von Glucocorticoiden oder Rezidiv nach Absetzen.
Wirkmechanismus
- Vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen IL 6Rα (löslich und membrangebunden).
- Blockiert IL 6-Signaltransduktion → Hemmung entzündlicher Prozesse.
Dosierung und Anwendung
- RA: 200 mg s.c. alle 2 Wochen.
- PMR: 200 mg s.c. alle 2 Wochen; initial mit systemischen Corticosteroiden, später ggf. Monotherapie.
Dosisanpassungen (RA)
- Dosisanpassung bei Neutropenie, Thrombozytopenie oder erhöhten Leberwerten.
- Therapiepause bei schwerer Infektion (bis Kontrolle).
Nebenwirkungen
Häufig bis sehr häufig
- Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie
- Infektionen
- Lipidveränderungen: Hypertriglyzeridämie, Hypercholesterinämie
- erhöhte Transaminasen
- Lokal: Rötung und Juckreiz an der Injektionsstelle
Gelegentlich/selten:
- Nasopharyngitis
- Divertikulitis
- Gastrointestinale Perforation
Wechselwirkungen
- Vorsicht bei CYP-Substraten (z. B. Warfarin, Statine, orale Kontrazeptiva).
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff/Bestandteile.
- Aktive schwere Infektionen.
Schwangerschaft & Stillzeit
- Schwangerschaft: Keine ausreichenden Daten → nicht anwenden, außer zwingend erforderlich.
- Stillzeit: Unklarer Übergang in Muttermilch → Entscheidung über Stillpause oder Therapieunterbrechung individuell.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Infektionen: Vor und während der Therapie überwachen; bei schwerer Infektion Behandlung aussetzen.
- Tuberkulose: Vor Beginn Screening auf latente/aktive TB.
- Blutbild: Regelmäßige Kontrolle (Neutropenie, Thrombozyten).
- Leberwerte: Monitoring, Therapie bei stark erhöhten Werten beenden.
- Lipide: Kontrolle nach 4–8 Wochen, dann halbjährlich.
- Impfungen: Keine Lebendimpfstoffe während der Therapie.
