Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt die Entlassung von Ibuprofen mit Paracetamol, Levodropropizin und Dexibuprofen aus der Rezeptpflicht. Zudem sprach sich der Ausschuss für die Auflösung der Sammelposition „Schilddrüsenwirkstoffe“ aus.
Am 13. Juli 2021 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht zum 84. Mal. Dieser besteht aus unabhängigen Sachverständigen nach §53 Abs. 2 Arzneimittelgesetz (AMG) und berät das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) sowie das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL) zur Verschreibungspflicht von Arzneimitteln und gibt hierzu Empfehlungen ab.
In der Sitzung wurden Empfehlungen zu den Anträgen zur Entlassung aus der Verschreibungspflicht der Analgetika-Kombination Ibuprofen und Paracetamol, des Antitussivums Levodropropizin sowie des Ibuprofen-Enantiomers Dexibuprofen getroffen.
Der Sachverständigenausschuss empfiehlt mehrheitlich mit bestimmten Einschränkungen die Entlassung von Kombinationspräparaten mit Ibuprofen und Paracetamol zur oralen Anwendung aus der Verschreibungspflicht. Dies betrifft die Präparate Paracetamol/Ibuprofen Acino 500 mg/150 mg Filmtabletten, Paracetamol/Ibuprofen-ratiopharm 500mg/ 200 mg Filmtabletten sowie Duoval 500 mg/150 mg Filmtabletten.
Das nicht-opioide Antitussivum Levodropropizin wirkt insbesondere peripher auf den Tracheobronchialbaum. Auf dem Markt ist das Arzneimittel als Tropfen oder Saft unter dem Handelsnamen Quimbo verfügbar. Der Sachverständigenausschuss hat hier einstimmig für eine Entlassung aus der Verschreibungspflicht mit bestimmten Beschränkungen gestimmt.
Dexibuprofen ist das pharmakologisch aktive S(+)-Enantiomer von Ibuprofen. Das Nebenwirkungsprofil ist mit dem racemischen Ibuprofen vergleichbar. Der Wirkstoff ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Reizzuständen degenerativer Erkrankungen, akuter Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe und leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie beispielsweise des Bewegungsapparates oder Zahnschmerzen.
Der Sachverständigenausschuss empfiehlt mehrheitlich die Entlassung des Wirkstoffs aus der Verschreibungspflicht mit bestimmten Einschränkungen. Derzeit ist Dexibuprofen unter dem Handelsnahmen Deltaran auf dem Markt.
Der Ausschuss empfiehlt zuletzt einstimmig die Sammelposition „Schilddrüsenwirkstoffe“ in der Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) aufzulösen und die Wirkstoffe als Einzelpositionen aufzunehmen. Hierzu zählen:
Die Empfehlungen des Sachverständigenausschusses können durch das BMG und BMEL in Rechtsverordnungen zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) umgewandelt werden. Diese bedürfen der Zustimmung des Bundesrates. Für die oben genannten Änderung ist ein Eintreten (ggf. mit einer Übergangsfrist) frühestens zum 1. Januar 2022 zu erwarten.
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