Informationsbrief zu Pregabalin Sandoz 150 mg

Der Hersteller informiert über einen fehlerhaften Barcode auf der Faltschachtel einer Charge von Pregabalin Sandoz 150 mg.

Infobrief

Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde darüber, dass der Barcode der Charge ME4099 des Arzneimittels Pregabalin Sandoz 150 mg Hartgelatinekapseln, 56 Tabletten (PZN 16887117) die falsche PZN 16886974 für die Stärke Pregabalin 25 mg codiert.

Über Pregabalin Sandoz

Pregabalin Sandoz ist in verschiedenen Stärken verfügbar. Das Arzneimittel ist indiziert zur Behandlung Erwachsener Patienten mit peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen, als Zusatztherapie von partiellen epileptischen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung sowie zur Therapie generalisierter Angststörungen.

Weiterverwendung möglich

Die gesamte sonstige Kennzeichnung, insbesondere die angegebene PZN und der 2-D Code sind laut Hersteller korrekt abgedruckt, ebenso die Angaben zur Fälschungssicherheit. Es bestehe kein Arzneimittelrisiko bei der Anwendung der Charge, weshalb die bereits bezogenen Packungen noch abgegeben werden können.

Weitere Chargen oder Stärken des Arzneimittels sind nicht betroffen und enthalten den korrekten Barcode, so auch die Charge ME4099AA.

Barcode wurde berichtigt

Als korrektive Maßnahme wurde der Barcode auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel berichtigt.

PDF öffnenInformationsbrief zu Pregabalin Sandoz 150 mg

Autor:
Stand:
02.11.2022
Quelle:
  1. Hexal AG: Informationsbrief zu Pregabalin Sandoz 150 mg
  2. EMA: Fachinformation zu Pregabalin Sandoz
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